Mikrobiološki CDMO za biološke izdelke za živali

• 

  Zaščita zdravja in varnosti živali skozi proizvodnjo mikrobioloških CDMO

  Moje psove se imenuje Mikrobiološka proizvodnja za trgovinski ponudb Yaohai in pripravljanju zdravil za živali je predan. Največ nas skrbi varnost vseh. Pozorno sledimo, da so naša zdravila preizkušena, testirana in najboljša v procesu fermiacije. To sprejmemo zelo resno in ne moremo dovoliti, da bi se živali razbolele zaradi nas. Zato vedno želimo prepričati, da so naša zdravila varna za njihovo uporabo. Ponovno preverimo, da je vse, kar izdelamo, varno in uporabno, kar podpira naš način proizvodnje zdravil. Resnično se skrbimo za zdravje in dobrobit živali.

• 

  Inovativne tehnologije v mikrobioloških CDMO za biološka sredstva za živali

  V Yaohai, Mikrobiološka osnovna bančna celica uporabljamo najnovejše tehnologijo, ki nas vodi pri proizvodnji zdravil za živali. To je tehnologija, o kateri govorimo, računalniki ali stroji itd., ki nam olajšajo delo pri procesu izdelave zdravil. Z temi viri bomo lahko to delo izvajali še bolje in razvijali nove zdravila za živali za prihodnost. Potrebujemo tehnologijo, ker nam tehnologija omogoča, da ponujamo boljša zdravila. Vendar pa je najpomembneje, da s tem bomo lahko izboljšali način, na katerega se živali čutijo, hitreje in dlje!

• 

  Maksimiziranje učinkovitosti in kakovosti bioloških sredstev za živali s storitvami mikrobioloških CDMO

  Yaohai ostane pri delu, da se prepriča, da je kakovost zdravil za živali tukaj dobra in hkrati ne previsoka. Vsako od nas pozna pomen naših domačih ljubljenčkov in zakaj je pomembno, da imajo najboljše zdravila, ki jih lahko ponudimo. Zato poskušamo zagotoviti, da naša zdravila delujejo in so dostopna vsem. Ne želimo, da bi kakršna koli žival ostala brez pomoči, ker si jo ne morejo privoščiti. Od samega začetka je bil naš poslanstvo pomagati kolikor možno živali in se prepričati, da so zdrave in vesele.

Why choose Yaohai Mikrobiološki CDMO za biološke izdelke za živali?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških proizvodov, ima sedež v provinci Jiangsu. Osrednje se ukvarjamo z terapevtskimi sredstvi in cepivi, ki jih proizvajamo preko mikrobov, primernih za človeško uporabo, veterinarsko zdravstvo in upravljanje s mikrobiološkimi CDMO za živalske bioproizvode. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvijalskimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo ogromno izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri pridruževanju predpisom US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz Mikrobiološkega CDMO za živalske biologije. Ponujamo prilagojene raziskovalno-razvojne in proizvodne rešitve, hkrati pa se zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podčleninska cepiva rekombinantna, peptidska hormona, citokinske rastične faktorje, enosoljni domenski antibodies enzimi, plazmidna DNA mRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno s kvasinami, zunanjo in notranjo sekretijo (do 15g/L) ter bakterijami, notranjo rešljivo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili platformo za fermentacijo na ravni BSL-2 za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdelkovnih dosegov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, ena od desetih vodilnih mikrobioloških CDMO, ki integrira upravljanje kakovostjo in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev izida bioloških proizvodov. Zakajamo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter skladnost z zahtevi mikrobiološkega CDMO za živalske biologije in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), da bi pregledala naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Mikrobiološki CDMO za biološke sredstva za živali je ena od desetih vrhunskih biotehnoloških družb, ki se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitvo z močnimi raziskovalno-razvijalskimi zmogljivostmi in sodobnimi proizvodnji namestlji. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstve v skladu s standardi GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključek flašic in kartoidov ter prednapolnjeno igel. Na voljo so fermentacijske velikosti 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifics za izpolnitev flašic se gibajo med 1ml in 25ml. Specifikacije za izpolnitev prednapolnjene šprice in kartoidov pokrivajo območje med 1-3ml. Delavnica za proizvodnjo je cGMP usklajena in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.