Povečanje procesa mikrobioloških biofarmacevskih izdelkov

• 

  Faktorji, ki vplivajo na povečanje obsega mikrobiološkega biofarmacevtskega procesa

  Botanika nam pove, da je to tudi mesto, kjer se razvijajo kot majhni organizmi. Pogoji, kot so temperatura, vlaga itd., lahko spremenijo rast organizmov in s tem vplivajo na proces zdravljenja. Pomembni parametri, ki jih je potrebno spremljati in nadzirati, da se zagotovi kakovost končnega zdravila. Če je preveč toplo ali hladno, ali pa je vlaga izven sredine, ti majhni bakteriji in protivirusni organizmi morda ne bodo rastli takole, kot bi moral, kar lahko ima trajnega vpliva na zdravilo.

• 

  Dosežek uspeha v povečanju obsega mikrobiološkega biofarmacevtskega procesa

  To je postopek, o katerem moramo biti zelo strategično usmerjeni, da bomo optimizirali naše možnosti za pripravo čim več zdravil. Pomeni, da moramo razmišljati o vseh elementih; izbiranje orodij, tesno spremljanje okolja in zagotavljanje ponovljivosti pri vsaki pripravi serie zdravil. Končno, s dobro načrto ne bomo napacili in realizacija bo uspešna.

• 

  Budnost povečanja obsega mikrobiološkega biofarmacevtskega procesa

  To je tudi izredno pomembna prihodnost Mikrobiološka proizvodnja za trgovinski ponudb kot tudi iskanje novih majhnih organizmov in kako lahko bolj učinkovito uporabimo tiste, ki jih že imamo. Čim več poznamo o tem, kako deluje DNA pri dobrej in slabi zdravju, tako boljše bodo naše možnosti za odkritje novih zdravil, ki lahko zdravijo bolezni, za katere trenutno ni lečbe. Neprestano učenje, ki vključuje raziskovanje novih možnosti, nam odpre poti, ki nam pomagajo razumeti, kako najbolje učinkovito pridelati zdravila.

Why choose Yaohai Povečanje procesa mikrobioloških biofarmacevskih izdelkov?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zakonski sistem upravljanja kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Poskrbimo za sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Mikrobiološki biofarmacevski proces povečanja merila in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestni pregled, izveden odobrenim kvalificiranim osebjem Evropske unije (QP), da bi pregledali naš GMP sistem in proizvodno oborožbo. Tudi prvi certifikacijski pregledi Sistemskega upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja okoljem ISO14001 sta bili uspešno zaključeni.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Pospešitev mikrobiološkega biofarmacevtskega procesa je ena od desetih najboljših biotehničnih podjetij, ki se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodobno namestitveno zgradbo z močnimi raziskovalno-razvojnimi možnostmi in sodobnimi proizvodnji namestnimi. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentacijo ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključenje za flašice in kartidge ter predpolnjene jekle. Na voljo so fermentacijske merile 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificnosti za polnjenje flašic se gibajo med 1ml in 25ml. Specificnosti za predpolnjene špance in kartidge pokrivajo območje med 1-3ml. Proizvodna delavnica je v skladu z cGMP standardi in jamči stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase fabrike proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo vaccinacij in terapij, ki upravljajo zdravje domačih živali, ljudi in živalske populacije. Imamo sodobne raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, načrtovanja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost pri uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih vodimo skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naša strokovna znanja in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev povečanja merita mikrobioloških biotehničnih procesov CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz postopka povečanja merave mikrobiološkega farmacevtskega procesa. Ponudimo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne oblike, kot so podčlenkovci vaccinskega rekombinantnega, peptidnih hormonov, cytokinov, rastnih faktorjev, enoodsečniških antibodies, enzimov, plazmidne DNA mRNA, in še mnogo več. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, vključno z droždijo, ekstracelularno in intracelularno sekretacijo (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili platformo za fermentacijo BSL-2 za proizvodnjo bakterijskih cebul. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdelovalnih izdatkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.