Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije

• 

  Uspešni dejavniki pri proizvodnji mikrobijske fermentacije

  Ob tem, da želimo dobre kvašenje, je treba upoštevati nekaj stvari. Prvi korak je izbor pravega mikroorganizma za izdelek, ki ga želimo proizvesti. Mikroorganizem mora biti sposoben proizvajati, kar želimo (npr. izdelek ali kompleksna molekula), in rasti v pravih pogojev. Drugič, moramo tudi nadzirati prehrano, ki jo mikroorganizmi prejmejo, da lahko zdravo rastijo. Je zelo pomembno, da so na voljo pravi prehrani, saj brez ustreznega hranjenja mikroorganizmi ne delujejo učinkovito. Prav tako moramo neutralizirati pH (kislinost), kar je običajno osnovno vprašanje, vendar lahko spremenimo tudi temperaturo, nizek stress in vse druge dejavnike, da imajo najboljše pogoje za uspešno kvašenje. Drugi zunanji pogoji, kot je sobna temperatura, lahko določijo hitrost procesa, medtem ko bo hladnejša temperatura zavračila kvašenje. In je pomembno, da dobro spremljamo, kako poteka kvašenje, da dobimo kvalitetni izdelek, ki je varno za uporabo.

  
  

• 

  Tehnike in tehnologije

  Yaohai uporablja najnovejše orodja in metodologije za proizvodnjo visoke kakovosti izdelkov, ki jih generira mikrobijska fermentacija. Med temi metodami je tudi nekaj, kar se imenuje fed-batch fermentacija in Fermentacija kvasinki za proizvodnjo VLP . Na ta način so med fermentacijskim procesom vključeni nekateri dodatki. To hranitelje microbov drži v stalnem stanju rasti, kar jim omogoča, da proizvedejo več izdelkov kot, če bi prejeli hrano le občasno. Drug način je tehnologija immobiliziranih celic. Seveda; v tej tehniki so zajete v gel ali matriko. To omogoča bolj predvidljivo fermentacijo in višji dobiček. To je, ker obe metodi zagotavjata, da bo fermentacijski proces učinkovit, in pomagata doseči izdelek z visoko kakovostjo.

   

• 

  Prihodnje trende in uporabe v proizvodnji mikrobijske fermentacije

  Mikrobiološka fermentacija ni le koristna, ampak jo je mogoče uporabiti tudi v okoljskem smislu in postaja vedno popularneje v številnih področjih. Modna nova trend je uporaba teh posebnih mikrobov za proizvodnjo stvari kot so bioplastike in bio goriva. To jih dela ekološko prijaznejše kot nevarne običajne material. V komplementarnem načinu so določeni hrane sestavke, kot so rastlinske alternative mesa, proizvedene preko mikrobiološke fermentacije. Te druge možnosti so boljše za vas in vaš način življenja kot običajna mesa izdelki zaradi njihovega vpliva na zdravje in planet. Prav tako se uporablja za proizvodnjo probiotikov. Probiotiki: Zdravi bakteriji, ki nam pomagajo ohraniti zdravje našega stomaka in izboljšati razgradnjo.

   

Why choose Yaohai Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in proces mikrobiološkega fermentiranja. Razvili smo zaključen kvalitetski sistem, ki se drži trenutnih GMP standardov in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških izdelkov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi z visoko kakovostnimi produkti ter da se prilagajajo predpisom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodni objekt. Uspešno smo tudi prešli začetne certifikacijske revizije Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Proces proizvodnje mikrobiološke fermentacije je vodilna storitev v območju CDMO za mikrobiološke biologske snovi. Naše osrednje pozornost je usmerjena v proizvodnjo cepiv in terapevtskih sredstev z uporabo mikroorganizmov, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega zdravja ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo skupno dokončali več kot 200 projektov in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo zakonske zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pristojimo jih tudi pri pregledu australske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušenje nam omogoča, da hitro rešujemo tržne zahtevke in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih s procesom mikrobiološke fermentacije. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hranimo pa tudi varnost brez tveganj. Sodelovali smo v različnih modalitetah, kot so podčlenki vaccinov, rekombinantni peptidi hormonov, citokinske rasti faktorjev, enoodsečne antibodies enzimi, plazmidna DNA MRNA in še več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno z droždijo, ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterijsko intracelularno raztopljivostjo in inkluzijsko teleso (do 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepljenj. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdelkovnih dosegov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Z močno tehnično ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Imamo pet proizvodnih linij za proizvodnjo snovi, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartuše, steklena cevnica ter prednapolnjene špance. Razpoložljive obsege fermentacije se daždo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proces mikrobijske fermentacije za steklene cevnice je od 1ml do 25ml, medtem ko pokrijejo specifikacije za prednapolnjene špance in kartuše obsege od 1-3ml. Naša delovna mesta so cGMP-skladna in zagotavljajo stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter trgovinskih izdelkov. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije
• Mikrobijska fermentacijska CDMO
• Proizvodnja mikrobijske fermentacije

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.