Fermentacija kvasinki za proizvodnjo VLP

• Razpakiranje znanosti kvasne fermentacije za optimalno proizvodnjo VLP-jev

  Čeprav lahko jastrebi proizvedejo VLP-je, jastrebska fermentacija lahko tudi pomaga pri proizvodnji drugih ključnih proteinov in enzimov, ki jih potrebujemo v naših telesih. Le za primer, insulina - bistvenega zdravila za one, ki trpijo z diabetesom - se sedaj proizvaja prek jastrebske fermentacije. Če kaj, pa je to le poudarek tega, kamor se lahko jastreba uporabi v takšno širokem razponu projektov in potencialnih uporab, ki jih ponuja mnogim industrijskim področjem.

• Ključni sestanek v izdelavi naslednjih VLP-jev

  Ena od najtežjih histric o vseh pri izdelavi VLP-jev, je povedal Clover, da je zagotoviti, da ostanejo visoke kakovosti in so vsakič proizvedene v enakem obsegu. To zahteva, da je vsaka serija VLP-jev konzistentna, da so učinkovite v cebilih. Resnično, je kvasiška fermentacijska tehnologija v zadnjih letih mnogo napredovala. Spremembe procesa, ki jih vedne uradniki opravljajo, da bi povečali proizvodnjo VLP-jev, so številne. Postavljajo se posebne namestitve, ki imajo prave rastne pogoje za kvasce, da se razvijajo in proizvajajo velike količine VLP-jev.

• Uporaba kvasne fermentacije za zanesljivo proizvodnjo VLP-jev v obsegu

  VLP-je izdelujejo neprestano kvasiške fermentacije z dodatnimi izboljšavami v cevi, saj znanstveniki delajo, da izboljšajo popolnost. Študirajo optimalne pogoje za kvasce, preskusijo različne vrste kvascev in nato prilagajajo gene, ki kodirajo za virusne proteine. Z temi napredki bodo VLP-ji proizvedeni na bolj učinkovit in cenovno učinkovit način. To omogoča, da več ljudi po vsem svetu koristi iz teh cebin in zdravil.

Why choose Yaohai Fermentacija kvasinki za proizvodnjo VLP?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet proizvodnih linij snovi z ustreznimi GMP zahtevi za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, steklena fiola ter prednapolnjene špice. Fermentacijske kapacitete so na voljo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Kvasarka za VLP proizvodnjo za fiola so velikosti od 1ml do 25ml, medtem ko predpisane špice in kartidge pokrivajo standardne mere od 1-3ml. Naš delovništvo je cGMP skladno in zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih artiklov. Naše delavnica proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagib naše dela je bil proizvodnja vaccinacij in terapij izvirajočih iz mikrobov za održanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj inovativnih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi uredbena pravila, kot so tista ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušnjo nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za fermentacijo kvasov za proizvodnjo VLP.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo kakovostno nadzor in kvasnično fermentacijo za proizvodnjo VLP. Razvili smo zaključen kvalitativni sistem, ki se drži trenutnih standardov GMP in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je znanstveno obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izdajo bioloških sredstev. Poskrbimo, da so proizvodne postopke močno slediti, pri čemer so izdelki visoke kakovosti ter se prilagajajo predpisom US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla skozi lokacijsko revizijo, jo je izvedel Kvalificirana oseba iz Evropske unije (QP), da preveri naš GMP postopek in proizvodno enoto. Uspešno smo tudi prešli skozi začetne potrditvene revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je kvasarka fermentacija za proizvodnjo VLP čimbat (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializiramo se na več microbne goste, vsebine kvasarke zunanjega in notranjega (dobiček do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, rešljivo notranjost in inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Prav tako imamo platformo za BSL-2 fermentacijo za ustvarjanje bakterijskih čimb. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička izdelkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne izdelke prinesemo na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.