Mikrobijska fermentacijska CDMO

• 

  Podpora biobaziranemu industrijskemu rastu skozi storitve CDMO

  Tukaj pride v sličico Yaohai. To so podjetja, katerim pomagamo reševati probleme. Ko sodelujejo z nami, podjetja odkrijeta, kako načrtovati in proizvajati biobazirane izdelke z uporabo tehnologij mikrobne fermentacije. To pomeni, da jim pomagamo optimizirati procese, kar jim omogoča hitrejše in cenejše proizvodnjo, kar je odlično za njihov dolgoročni uspeh.

  
  

• 

  Odkrivanje potenciala mikrobov za trajnostno proizvodnjo

  Zaradi tega uporabljamo fermentacijo mikroorganizmov pri razvoju in proizvodnji naših izdelkov Yaohai. Z Yaohai Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije , lahko razvijamo izdelke, ki bodo manj škodljivi za ljudi — in manj slabši za planet. Poleg tega se zavzemamo za zmanjševanje odpadov in poudarjamo, da morajo naši izdelki vsebovati trajnostne vire v svoji proizvodnji. Mislimo, da je ta posvečenost trajnosti odlična.

  
  

• 

  Spodbujanje inovacij v posebnih kemičnih snabinah prek mikrobiološke fermentacije

  Yaohai sodeluje z različnimi podjetji, da jim omogoči proizvodnjo posebnih kemičnih snovi prek fermentacije mikroorganizmov. Ker imamo strokovno znanje v tem področju, lahko pomagamo podjetjem pri oblikovanju kemičnih snovi, ki so: Učinkovito proizvedene, Ekonomsko ugodne, Prijazne okolju. To je način, da se podjetja inovirajo, izboljšajo svoje izdelke in hkrati zmanjšajo škodo okolju.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobijska fermentacijska CDMO?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  CDMO za mikrobiološko fermentacijo je vodilna v CDMO za mikrobiološke biologije. Naše osrednje pozornost je namenjena mikrobiološki proizvedeni vaccinam in terapijam, ki so primerni za človeško, veterinarsko ter tudi zdravstveno upravljanje domačih živali. Razpolagamo z najbolj naprednimi raziskovalnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, do razvoja procesov in metod, do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo nabirali obsežno znanje o mikrobioloških bio-procesih. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri pregledu Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno izkušenje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, ena izmed desetih najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v področju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovornico, ki vsebuje napredne namestitve ter močne zmogljivosti raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo z GMP standardi za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za polnjenje fiol in kartuč, ter predpolnjenih igl. Razpoložljive obsege fermentacije se gibajo med 100L in mikrobijsko fermentacijo CDMO. Polnjenje fiol je specifikirano od 1ml do 25ml. Specifikacije za predpolnjene kartuče ali šprice so od 1-3ml. Delovno mesto za proizvodnjo je cGMP-skladno in zagotavlja stalno ponujanje komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izpeljemo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčlenične cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastežne faktorje, enosolobne antibodies, enzime, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno mikrobijsko fermentacijo CDMO (dobiček do 15g/L) ter intracelularno razrešljivo bakterijo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov, kar nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo tudi mikrobiološko fermentacijsko CDMO ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive procese proizvodnje, kvalitetne produkte ter pridržovanje pravil US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistema upravljanja okoljem ISO14001 in Sistema upravljanja varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

Sorodne kategorije izdelkov

• CDMO mikrobioloških biologičnih snovi
• Mikrobiološki CDMO za biološke izdelke za živali
• Mikrobiološki CDMO za humanske biologe

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.