CDMO mikrobioloških biologičnih snovi

• 

  Najnovejše nameštje in opremo za proizvodnjo mikrobioloških biologij

  Yaohai Fermentacijski proces kvasnic  račun je imel skupino zanimivih priborov za pretvorbo svojih mikrobioloških štrank v zdravila. Ti aparati so preprosto fantastični, izgledajo tako, kot da spadajo v prihodnje! Yaohai jih uporablja, da bodo organizmi zadovoljni in zdravi. Če je mikrob zdrav, lahko ustvari zdravilo, ki ga potrebujemo ljudje, da se počutimo dobro - naše zdravilo. S predvsem napredno tehnologijo lahko podjetje varno in učinkovito izdeluje zdravila.

• 

  Učinkovite in skalirne postopke za mikrobiološke biologije

  Uporaba majhnih živih bitij za proizvodnjo zdravil je izziv — je težko! Vendar pa je Yaohai našel načine, kako to storiti hitreje in učinkoviteje. Raziskovalci so razvili postopek, ki jim omogoča, da proizvajajo hitreje kot kdaj koli prej. To je odlična novačica, če ste v krizni situaciji z vašimi zdravili. Še ena stvar je Yaohai Genotip kvasinki ima možnost proizvajati veliko več ga hkrati, tako da bodo v prihodnje lahko več oseb obdelani, če bo to potrebno. To zagotavlja, da se zdravilo, ki ga potrebujejo, lahko poveča na katere koli osebo.

• 

  Zaupanja vreden partner za razvoj in komercializacijo mikrobioloških biologij

  Yaohai Proces odstranjevanja DNS gostiteljske krožnice morda deluje kot podjetje za zdravje in dobrobit. Namen je, da ustvarijo zdravilo, ki deluje pri vseh in hkrati je varno. Zato neprestano preizkušajo svoje zdravila, da bi izpolnili vse varnostne kode in standarde kakovosti. Zavezani smo, da bomo ustvarili najboljše zdravilo mogoče. Sodelujejo tudi s farmacevtskimi podjetji, da se prepričajo, da je vse potrebno farmacevtsko zdravilo na voljo neodvisno od regije pacienta. Izgleda, da sodelovanje poveča širitev življenjsko pomembnih zdravil po vsem svetu.

Why choose Yaohai CDMO mikrobioloških biologičnih snovi?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posveča pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in naprednim oprembo. Imamo pet proizvodnih linij za snovne snovi, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje. Poleg tega imamo še dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, flašice in prednapolnjene špance. Razpon fermentacijskih meril, ki so na voljo, se nataja od mikrobijskih bioloških CDMO do 2000 litrov. Specificacije za naklanjanje flašic se natajajo od 1 ml do 25 ml, specificacije za prednapolnjene špance ali kartidge pa od približno 1-3 ml. Nasa cGMP-spremljena proizvodna enota zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. Naša enota proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter ujemanje z zahtevi mikrobiološkega CDMO in EU EMA. Zahtevi Avstralije TGA in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno od strane kvalificiranega oseba Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je izkušena v razvoju bioloških sredstev, izvedenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Sodelovali smo pri različnih oblikah, kot so podmnožične rekombinantne cepivi, CDMO za mikrobiološka biologija, citokinskega, rastničnih faktorjev, enodomenskih antibodies, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somersi strokovnjaki za širok obseg mikroorganizmov, vključno z droždijo ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije intracelularno redlo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in hitreje prinesemo vaše produkte na trg.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološki proizvodi za človeško, veterinarsko zdravstvo in upravljanje s zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi platformami in proizvodnimi metodami, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških štrikov in bančništva celic, do razvoja procesov in metod ter komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v obdelavi bioprocesov iz mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega strokovnega znanja in izkušenj lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.