Kvasinske celice so zelo majhna živaja stvar, ki ima resnično pomen. Vključujejo se v proizvodnjo mnogih različnih izdelkov, ki jih redno uporabljamo - kot je kruh, pivo ali zdravila. So tako majhne, da jih ne moreš videti brez mikroskopa. Yaohai Shramba kletk kvasarke večinoma uspešno izvajajo ta postopek, vendar se občasno pojavlja neobičajna stvar, imenovana tuja DNA, ki vstopi v kvasne celice med uporabo. TUJA NEVARNA DNA lahko povzroči probleme, saj lahko spremeni okus ali strukturo izdelkov na temo (ali na srečo).
Na srečo imajo jastične celice eno posebno triko v roki za odstranitev tega tako imenovanega tuje DNS. Praksu, ki jo so razvile za to, imenujemo Odstranjevanje DNS gostiteljske jastične celice. Ta korak je resnično pomemben, da se jastične celice lahko branijo pred katerim koli nezaželenim DNS. Yaohai Genotip kvasinki celice še vedno lahko proizvajajo visoko kakovostne produkte, ki jih priznavamo in obdarjujemo z zaupnjo, tako da izbrišejo tuje DNS.
Vse to morda zvoči malce težko za razumevanje, kako pljaščnice odstranjujejo nezaželeno DNS, v resnici pa je postopek preprost. Pljaščničeve celice vsebujajo edinstveni beljak, imenovan Rad51. Ta beljak igra tudi vlogo pri usmerjanju pljaščničevih celic v območja, kjer se tuja DNS ne sme pojaviti, saj jo morebiti prepozna. Ko pride do srečanja s tujem DNS, pljaščničeve celice preklopite na uporabo drugega beljka, Rad59. Tuja DNS je nato izrezana z drugim beljkom, ki jo zamenja z lastno DNS gostiteljske pljaščničeve celice. To Yaohai Fermentacija kvasinki za proizvodnjo VLP je način, s katerim pljaščničeva celica ohranja svojo DNS v prvotnem stanju in se pozneje odstrani tujo DNS, ki bi vam lahko povzročila težave.
Da bi izvleči DNA iz kvasninskih celic, lahko znanstveniki izvedejo naslednje preproste korake: DNA je znotraj kvasniških celic, zato jih morate te celice razbiti. Za to morajo biti celice odprte (s procesom, ki se imenuje proteinzna K degeneracija). Ko so celice odprte, mora biti DNA ločena od večine drugih komponent celice. To se naredi s tehniko, ki jo znanstveniki imenujejo fenol-kloroformna ekstrakcija. Ta metoda je uporabna za izoliranje in očistitev DNK, kar jo omogoči za nadaljnjo analizo.
Da bi lahko uporabljali kvasinke v produktih, ki jih vsakdanje uporabljamo, je ta stopnja razumevanja tega, kako izbrišejo potrebno in nepoželeno DNA, popolnoma ključna. To pomaga zaščititi proizvode pred onesnaženjem z tujo DNA in ohraniti kakovost proizvodov. To je posebej pomembno v področjih kot je medicina, kjer so varnost in kakovost proizvodov najpomembnejši, ter obdelava hrane, kjer želijo ljudje vedeti, da ni onesnažena. To je, kar je proces odstranjevanja DNS gostiteljske kvasinke zelo učinkovit pri zagotavljanju, da kvasinke ostanejo zdrave in izdelajo visoke kakovosti proizvode za nas.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje proces odstranjevanja DNS gostiteljskih kletk jastja ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter poštene pravila US FDA in EU EMA. Australia TGA in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledi Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinimi cepi, peptidskimi hormoni, cytokinski rastnimi faktorji, enotočnimi protitelesnimi enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugimi. Specializirali smo se na več vrst mikroorganizmov, vključno s procesom odstranjevanja kmetičega gosta celičnega DNA, intracelularnega in ekstracelularnega sekretiranja (do 15g/L) ter intracelularnega rešljivega bakterija in inkluzijskega telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili platformo za fermentacijo na ravni BSL-2 za izdelavo bakterijskih cep. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečevanju izdatkov produkta in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Naša zelo učinkovita tehnična ekipa zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinesemo na tržišče hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, med deset največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za izpolnjevanje fiolk in kartrič, ter predizpolnjene igle. Razsežnosti fermentacije se spreminjajo med 100L in procesom odstranitve DNS gostiteljske jastike kvasenca. Izpolnjevalne specifikacije za fiole so od 1 ml do 25 ml. Specifikacije za predizpolnjene kartriče ali šprice so od 1 do 3 ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-spremljena in zagotavljajo stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Proces odstranjevanja DNS gostiteljske kletke je vodilna storitev v območju mikrobioloških biologičnih CDMO. Naše osrednje pozornost je namenjena cebelno proizvedenim cepljenjem in terapijam, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstvo ter tudi zdravjem domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, do razvoja procesov in metod, ter do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelavi. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo s navigacijo skozi Avstralijo TGA in Kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušnje nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.