Mikrobiologija je študij majhnih živih organizmov, ki so premajhni, da bi jih lahko videli z neposrednim okom. Mikoorganizmi se tudi imenujejo mikrobi ali mikroorganizmi. Mikri mikoorganizmi so vsakodnevno – in vplivajo na vašo življenja na velik način. Mnogi od mikrov, ki jih imamo na naši planeti, nam pomagajo pri proizvodnji hrane, zdravil in celo pomagajo ohraniti zdravo okolje. Na primer, nekateri bakterije so pomembne za proizvodnjo jogurta in sira, drugi pa pomagajo razgraditi odpadke v našem okolju. Kljub temu, da nam te majhne bitje občasno lahko povzročijo bolezen. Razlog, zakaj bi jih morali proučevati, je, ker se danes znanost globoko vpleta s temi majhnimi sužniki. Ena metoda je s posebnim bančnim sistemom, imenovanim Mikrobiološka Delovna Celica Banka. Proizvodnja GLP-1 fragmenta proizvodnje jogurta in sira, medtem ko drugi pomagajo razgraditi odpadke v našem okolju. Čeprav nam občasno lahko povzročijo bolezni. Razlog, zakaj jih je zanimivo proučevati, je, ker se znanost danes globoko ukvarja s temi majhnimi bitji. Eden izmed načinov je uporaba posebnega bančnega sistema, imenovanega Mikrobiološka Delovna Celica Banka
Bančna enota za hranjenje mikroorganizmov je edinstvena namestitve, ki jo uporabljajo za shranjevanje in varstvo različnih bakterij, gljiv itd. V nadzorovanem okolju so ti majhni bitki hranjeni tako, da ohranijo svojo življenjsko sposobnost, podobno banki. Zakaj je to pomembno? Razmislite, če bi bili znanstvenik in išli po določenem mikroorganizmu, a nimate nobenega načina, kako ga najti. Ali pa bi farmacevtska družba potrebovala določeno vrsto bakterije, vendar jih ni dovolj na voljo. V tem primeru bi bili v resnem problemu! Ta težava se reši s pomočjo Bančne enote za hranjenje mikroorganizmov. To zagotavlja, da so ti dragoceni mikroorganizmi varni, dobro ohranjeni in enostavno dostopni za uporabo v raziskovanju ali proizvodnji.
Delovna banka mikrobičnih celic (MWCB): ta majhna banka celic igra pomembno vlogo pri varstvu mikrobične raznolikosti. To je zaradi tega, ker banka hrani širok izbor mikrobov, od katerih so nekateri manj pogosto dostopni. Kritično je, da nadaljujemo s razumevanjem in ohranjanjem te raznolikosti, saj nam to daje uvid v številne druge mikrobe in kako interagirajo z našim okoljem. Te informacije lahko vodijo do razvoja novih zdravil, pomagajo v boju proti boleznim in ponekad aj tudi pomagajo v zaščiti našega okolja pred onesnaženjem ali drugimi škodljivimi vplivi.
Krmilo preprosto za znanstvenike in poslovne osebe, ki ravajo s mikroorganizmi; sam koncept Mikrobne Delovne Celinske Banke reši številne kritične vprašaje v njihovi roki! Ta raznolikost mikrobov omogoča znanstvenikom, da jih študirajo hitreje, kar jim pomeni prednost. Ta dostop prispeva k našemu razumevanju obsega mikrobiologije; kar končno pripomore k novejšim ugotovitvam v raziskovanju, medicini, kmetijstvu in kaj več. Posebno so uporabni za biotehnične in kozmetične industrije, ki potrebujejo mikroorganizme. Ta banka jim bo omogočila ustvarjanje izdelkov brez teh patogenov in sposobnost napovedovanja, upam se, da je ta izdelek varn, skladen in zanesljiv, saj potrošniki ne želijo nobenih presenečenj, ko pripravijo a Čevljična vaccina VLP domov izdelka.
To je ključno pri ustvarjanju izdelkov, ki vključujejo mikroorganizme. To pomeni, da GMP Semaglutide API izdelki morajo biti vsakič enakodni, ko so proizvedeni. Podjetja po vsem svetu uporabljajo te integrativne platforme v razvojnih procesih in rasti, proizvodnji & bioprocesih svojih izdelkov, ki vsebijo mikroorganizme, kjer je potrebna zelo pomembna točka Mikrobna delovna celinska banka. To pomaga zmanjšati napake in povečati kakovost njihovega dela v splošnem. Sistem Delovne Celinske Banke imamo jamstvo, da so mikroorganizmi pravilno ohranjeni, zdravi in popolnoma funkcionalni, ko jih potrebujemo.
Mikrobna Delovna Celinska Banka omogoča znanstvenikom ter podjetjem, da napredujeta hitro v svoje delo. Ti majhni organizmi nam dajo uvid v svet in kako ga lahko vse skupaj izboljšamo. Ta banka prispeva tudi k ustvarjanju novih zdravil in proizvodnji bolj okoljsko prijaznih izdelkov... — po Anna_Potor Poročilo o Slabih Metodah Proizvodnje Hrane. Ta napredek je uporaben in potreben za celotno družbo.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepici, peptidskimi hormoni, cytokinski rastnimi faktorji, enoto domenskimi antibodies enzimi, plazmidnim DNA različnih mRNA-jev in več. Posebej se ukvarjamo z več microorganismi, vključno z Mikrobijsko delovno celinsko banko intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepic. Somer strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje dobička izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naša zelo učinkovita tehnološka ekipa zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trgu.
Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi delnimi bankami mikroorganizmov, združuje regulativne zadeve in kakovostno nadzorovanje. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških izdelkov. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter ravnanje s predpisi ZDA FDA in EU EMA. Predpisi Avstralije TGA in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno pregledovanje, izvedeno s strani priznanega odobrenega osebe Evropske unije (QP), da se preveri naš GMP sistem in proizvodna infrastruktura. Prav tako smo uspešno prešli začetne certifikacijske pregledovanja Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološko proizvedene delovne celilske banke in cepivi za človeško uporabo, veterinarstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvijalnimi platformami in proizvodnimi metodami, ki pokrivajo celoten postopek, od stvarjanja mikrobioloških štrank in celilske banke, do razvoja procesov in metod ter komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju z uporabo mikrobioloških virov. Uspešno smo izvrstili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi naše strokovnosti in izkušenj lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci delovnih celičnih bank mikroorganizmov, se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja (RD) za proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje flakonov, kartuž in predpolnjene jekle. Razsežnosti fermentiranja se gibljejo med 100L in 2000L. Specifikacije za polnjenje flakonov obsegajo od 1ml do 25ml, specifikacije za predpolnjene kartuže ali špice pa med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne ter klinične vzorce. Naše delo proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.