Proizvodnja GMP Semaglutide

• Najboljše prakse za ustreznost GMP v proizvodnji Semaglutide

  Največja učinkovitost - Delavci so izobraženi, da delajo hitro in točno. Učijo se, kako izvesti svoje naloge pravilno, brez napak in hitreje. Imajo tudi specializirano opremo in orodja, ki jim pomagajo pri varnem in hitrem izdelovanju zdravila. S kombinacijo izobrazbe in tehnologije lahko proizvajajo zdravilo hitreje in na enostavnejši način.

• Dosežanje maksimalne učinkovitosti v GMP proizvodnji Semaglutide

  ZDRAVJE IN HIGIENA STA PRI PROIZVODNJI ZDRAVIL SEMAGLUTIDE POVSEM KLUČNI. Izpolnitev zahtevkov varnosti pomeni, da morajo biti delavci varni, torej ne pač poškodovani med izdelavo zdravil. Čiščenje - Dete, ki vstavi igračko v usta, lahko predstavlja resno težavo. Zdravilo bi moralo imeti protimikrobične lastnosti. To pomeni, da na zdravilu ne sme biti nobenega špina?

• Ohranjanje varnosti in čistote v GMP proizvodnji Semaglutide

  Da bi zagotovili svojo varnost, delavci nosijo zaščitne obleke in so izkazani v pravilih dela na vseh stopnjah. Zaščitne obleke jim olajšajo zaščito pred katerikoli potencialno tveganjem. Čistilna higiена, vse kar se uporablja pri proizvodnji, mora biti čisto in varno. Osebje TBP skrbno in natančno sledi postopkom GMP, da se zagotovi čistota zdravil za vse, ki jih bodo uporabljali. Prisotno opazujejo proces ustvarjanja zdravil vsak korak, da vzdržijo čistoto in preglednost droge.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP Semaglutide?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izpeljemo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinimi cepi, peptidskimi hormoni, cytokinski faktorji rasti, enosolobnim antibodies enzimi, plazmidnim DNA, različnim mRNAjem in večem. Specializirali smo se na več microorganismov, vključno z GMP Semaglutide Proizvodnja intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepi. Som strokovnjaki v izboljševanju procesov, povečevanju dobička izdelkov in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na tržišče.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održovanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost pri uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi uredbne postopke, kot so ti, določeni od strani US FDA ter EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji skozi Avstralsko TGA in Kitajsko NMPA. Naša strokovna znanja in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO GMP Semaglutide proizvodnje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z najnovejšo opremo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lek, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic, kartuž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da v obsegu od 1ml do GMP proizvodnje Semaglutida. Predpolnjeni šprica ali kartuž se polne s količino, ekvivalentno 1-3ml. Naš cGMP-spremljan proizvodni delavništvo zagotavlja stabilno ponujanje kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v večji količini, proizvedene v naši fabriki, se lahko izvozijo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, GMP CDMO za proizvodnjo Semaglutida iz mikrobioloških virov, integrira regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, da pospeši izid bioloških izdelkov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, da se izdelujejo visokokakovostni izdelki in da se pridržujemo predpisov US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije, da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokaciji. Prav tako smo uspešno prešli začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.