Priprava banke celic E. coli

• Zaščita kakovosti pri ustanavljanju banke celic E. coli

  Potrebujemo potrditi, da so E. coli celičke še vedno žive nekaj časa preden jih uporabimo v poskusih. Za to se majhen del zamrznjenih celic raztopi in presadi na sredstvo. Yaohai GMP Semaglutide API število celic, med katerimi je nekaj mrtvih, bi moralo še vedno izgledati zdravo, kar nam pove, da so dobre dovolj za uporabo v naši raziskavi. To je ključno za uspeh naše raziskave.

• Povečanje učinkovitosti v ohranjanju banke celic E. coli

  Kako lahko izkoristite modernizacijo; ki lahko zmanjša človeške napake in nas naredi učinkovitejšimi. Za to lahko uporabite stroje za zamrzeljenje in različne programe za vse oznakovanje, s katerimi boste shranili veliko časa v primerjavi s tradicionalnimi metodami. Yaohai Proizvodnja GMP Semaglutide lahko tudi pomaga pri fokusiranju na druge aspekte naše raziskave z avtomatizacijo nekaterih nalog.

• Vodilne smernice in trikofe za dolgoročno ohranjanje celic E. coli

  Je lahko intenzivno spremljati celice znotraj celinske banke. Običajno pride v pomoč program za upravljanje z zalogami, saj je tako preprosto za nas, da vse hranimo urejeno. To Yaohai Visoko učinkovita plazmidna fermentacija računalniški program zagotavlja, da so celice pravilno zabeležene in označene, tako da postane enostavno shranjevati v določenem mestu, kjer jih bomo našli časom.

Why choose Yaohai Priprava banke celic E. coli?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagib imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održovanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bankiranja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju uredb, kot so te US FDA in EU EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušenje nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev priprave banke celic E. coli v CDMO režimu.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z napredni opremo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic, kartuž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1 ml do priprave banke celic E. coli. Predpolnjene špance ali kartuže se polne s količino, ekvivalentno 1-3 ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna delavnica zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, proizvedene v naši fabriki, se lahko dostavljajo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in pripravo banke celic E. coli. Razvili smo trdno kakovostni sistem, ki sledi trenutnim standardom GMP in regulativnim zahtevam po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodne postopke sledljive s visoko kakovostnimi produkti ter da se prilagajajo predpisom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), da pregleda naš proces GMP in proizvodno enoto. Uspešno smo tudi opravili začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijskih biologičnih sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podčleniki, cepivami (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in citokinskimi sredstvi. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (dobiroke do 15g/L) ter bakterije, intracelularno rešljive in inkluzijske telesa (dobiroke do 10g/L). Prav tako smo ustvarili sistem priprave celinske banke E. coli za razvoj bakterijskih cepiv. Stalno optimiziramo procese, povečujemo dobrodel in zmanjšujemo stroške proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.