Karakterizacija banke E. coli celic

• Določanje stabilnosti in skladnosti stebrov celic za zanesljive biološke analize

  Varnost in dostopnost: Stabilnost in konzistentnost E. Coli celnih bank je kritična pri delu z distributerjem novega sistema, ne le v zaključnem izdelku samem. Večja stabilnost pomeni, da lahko celi preživijo dlje, ne da bi umrle. Konzistentnost pomeni, da so celi vsakič enake, ko jih uporabite. Če niso dovolj trdne ali stabilne, jih nikoli ne boste mogli uporabiti za izdelavo česar koli tako resnega kot je to: zdravila. Yaohai. Fermentacijski proces kvasnic reče, da se izvajajo teste na celnih bankah, da se prepričajo, da so stabilne in ostanete konzistentne s časom. Vendar pa je ta testiranje le del postopka, ki pomaga zagotoviti, da se ti celice dejansko lahko zaupajo, da bodo pravilno delovale, ko je potrebno.

• Ocena genetskih in fenotipskih sprememb za izboljšano učinkovitost E. coli

  Z genetiko mislim na DNA v celicah E. coli. DNA je risbena kartica, ki celicom posreduje informacije o tem, kako naj se oblikujejo in delujejo. Z uporabo te DNA lahko Yaohai razume regije, ki pomagajo celicam rasti in proizvajati uporabna zdravila. Fenotipska variabilnost: kako E. coli Genotip kvasinki stanice izgledajo drugače, ko jih uporabimo v različnih stvari. Yaohai raziskuje genetiko teh celic ter tudi njihov izgled, da bi pridobili večjo razumevanje o tem, kako jih lahko pripravimo, da delujejo bolje, da bodo dovolj učinkovite za proizvodnjo zdravil.

• Poboljšanje biotehnoloških procesov s komprehensivno karakterizacijo E. coli

  Bioproizvodnja se nanaša na postopek uporabe E. coli celic za proizvodnjo zdravil. Bioproizvodnja je težka in ponekrat zelo skupna. Yaohai želi razumeti E. coli Proces odstranjevanja DNS gostiteljske krožnice celice, da bi podjetje našlo nove načine proizvodnje industrijskih izdelkov, ki so manj drage in trajnostnejše. Določijo celice, ki so najverjetneje primerno za proizvodnjo uporabnega zdravila, in določijo, kako jih spodbuditi, da bodo učinkovitejše. Ker je lažje in manj drago, kar se imenuje 'postopek', več ljudi bo moglo dostopati do zdravil, ki jih razvijejo prek tega.

Why choose Yaohai Karakterizacija banke E. coli celic?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset najboljšimi E. coli Celno banko karakterizacije bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobne namestitve z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki ustreza standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnitev fiolk, kartrič in prednapolnjenih jekl. Razpon fermentacijskih kapacitet se da uporabljati od 100L do 2000L. Izpolnitev fiolk je specifična za 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevnosti za izpolnitev prednapolnjene šprice ali kartriče med 1-3ml. Proizvodna delavnica je certificirana po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši delavnici, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjamo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazdelki, cepivi (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in karakterizacija E. coli Celinske banke. Somerso strokovnjaki za mnoge mikroorganizme, kot je plazmatna in intracelinska sekrecija kvasov (dobički do 15g/L) ter intracelinsko otopljivo in inkluzijsko telo bakterij (dobički do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. V našem razpoložaju je tudi zelo učinkovita tehnološka ekipa, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesliti vaše unikatne produkte hitreje na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje karakterizacijo celinskega banke E. coli ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter pristnost pravilom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega osebja (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne obremenitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodja med CDMO-ji za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, kot je karakterizacija E. coli banke celic za človeško, veterinarsko ter zdravstveno skrb za domače živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodno tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, banke celic, razvoja postopkov in metod do klinične in tržne proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisli življenjsko izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so tisti US FDA ter EU EMA. Prav tako jim pomagamo pri Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.