MRNA vakcīnu stāsts pa atmiņas ceļu (1960. gadi) Tad zinātnieki to atrada: Kaut ko, ko sauc par ziņotāja RNA, vai mRNA. Tur tie atklāja, ka mRNA ir liela nozīme, jo tā norāda mūsu šūnām, lai ražo proteinus. Proteinu ir mūsu ķermeņu cimenta materiāls. Tie spēlē daudz nozīmīgu lomu, bet trīs, par kuriem mēs sīkāk runāsim, ir to spēja palīdzēt mūsu muskuļiem kustēties un pārvadāt skābekli mūsu asinīs, kas mums palīdz būt veselam un stipram.
Nākamajā desmitgadē zinātnieki mēģināja atklāt, kā viņi varētu iegūt mRNA līdz šūnām tām, lai tās sintetizētu tos olbaltumus, kas viņiem vajadzīgi, kā arī Yaohai. E. coli fermentācija VLP ražošanai . Tas bija garš un grūts ceļš viņiem. Viņiem bija jāatklāj, kā izveidot labāko 'scenāriju', ko sauc par mRNA, lai tas neatgrieztos pretim un neizraisītu kļūdas mūsu organismā, kas varētu mums kaitēt.
2008. gadā, vienā no brīžiem, kas bija nozīmīgāki mRNA vakcīnu pētījumiem, zinātnieki izdevās izgatavot gripa vakcīnu, izmantojot šo metodi. Lai pārbaudītu, kā vakcīna darbojas, to deva uzmanīgi atlasītiem cilvēkiem; vakcīna bija pazīmēta par drošu un efektīvu cilvēkos, kad tika pārbaudīta laboratorijā, taču nebija skaidrs, vai tā tikpat labi darbosies dzīvniekos.
Pēc tam zinātnieki strādāja, lai precizētu mRNA vakcīnu tehnoloģiju nākamajos gados, tieši tā pati kā Ilgtspējīgs GLP-1 agonists ražošana izgatavots Yaohai. Lai apstiprinātu, ka tas darbojas vīrusu infekcijām dažādos ļoti atšķirīgos vīrusos, to pārbaudīja uz dažādiem dzīvnieku modeliem. Šis nepārtrauktā pētniecība bija kritiski svarīga, lai vakcīnas varētu uzskatīt par drošām un noderīgām.
COVID mRNA vakcīnas kliniskie mēģinājumi ir bijuši panākums, tāpat kā Yaohai Ziņotājs circRNA . Tie parādīja, ka šo vakcinu droši var dod arī cilvēkiem un ka tā labi strādā, aizsargājot cilvēkus no slimībām. Bērni spēlējas ūdenī pie plūdu ielas blakus upē Ilovytsia, kamēr priekšfrontes teritorijā ienāk Personāls no Sarkanā Krustam, lai atzīmētu mājas, kurās iedzīvotāji vēlas turpināt pašizolāciju no koronavīra slimības (COVID-19), tuvu Luhanskam, Ukraina, 2020. gada 21. martā. Šis mainītais ainava tika uzskatīta par jaunu dzīvību līniju cīņā pret COVID-19 un dota cerības tūkstošiem visā pasaulē.
Nesenā mRNA vakcīnu atklāšana ir radījusi daudz iespēju nākotnes medicīnā, līdzīgi kā VLP vakcinu ražošana E. coli uz celtnes, ko veidojis Yaohai. Dienu nogalinātā potenciālais izmantošanas jomas mRNA vakcinām nav ierobežotas tikai ar infekciju slimībām, tās arī rada interesi attiecībā uz raksturu un autoimūnām slimībām. Līdzīgi, mRNA tehnoloģija var būt noderīga cilvēkiem daudzos veidos.
Zinātnieki arī cenšas samazināt mRNA nepieciešamo dosi, kas vajadzīga vakcinu ražošanai, uzlabojot tehnoloģiju, kā arī Yaohai. GMP Semaglutide Manufacturing . Tāpēc viens no mērķiem ir izstrādāt vakcīnas, kurām nav tik ilgs derīguma termenis un kas prasa ļoti zemas temperatūras × down_poster-1×, lai tās nevajadzētu glabāt ledusskapī, un tās varētu saglabāties. Tas ļautu šīm vakcinām nonākt pasaulē citos reģionos.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mRNA vakcīnu atklājumu un ražošanas pakalpojumu uzņēmumiem. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobioloģisku vakcīnu un terapiju ražošana, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir piekrišanas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātņiem līdz šūnu banku apstrādei un metožu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim veiksmīgi sniegt vismodernākās risinājumus. Mēs esam akumulējuši lielu zināšanu daudzumu mikrobioloģijas jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savām klientu saskaņoties ar noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA prasībām. Mēs arī palīdzam klientiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit galvenajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automatizētās aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem šķircieniem. Fermentācijas apjomi atrodas starp 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. mRNA vakcinu atklāšanas laika grafiks burkām ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķircienu un kartridžu aizpildīšanas specifikācijas sega apjomus no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabili kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un mRNA vakcinu atklāšanas laika grafiks. Mēs som uzveicis drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmjiem, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk izsekojami, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ES EMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo inspekciju, ko veica Kvalificēts cilvēks no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izstrādes un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, mRNA vakcinu atklāšanas laiku (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikrobioloģiskajos mazgājos, tostarp gēmju ārējā un iekšējā ražošana (iegūst līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstoša iekšējā ražošana un inklūzijas cietumi (iegūst līdz 10 garam/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ieguves palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitātīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus ātrāk tirgū.