VLP vakcinu ražošana E. coli

• E.coli VLP ražošana

  Sintētiskie VLP tiek izgatavošanas šajā procesā, ar E.coli palīdzību tas ir daudz ātrāks un ieguvu veids zinātniekiem. Noteikti tas ir ātrāks vakcinu radīšanas veids nekā vecie metodes, kuriem bija nepieciešamas dzīvnieku šūnas un kas bija ļoti sarežģīti. Vecās metodes varēja izstrādāt vakcīnu mēnešos vai pat gados, kas nav labs, jo cilvēki nomira.

• VLP vakcīnu ražošana iespējama ar E.coli tehnoloģiju

  E.coli tehnoloģijas ieviešana vakcīnu ražošanā ir revolucionāri mainījusi veselības aprūpi, īpaši pandēmiju laikā. Tas arī padara vakcīnu ražošanu lētāku, ātrāku un vieglāku. Šī jaunā pieeja arī ļauj izveidot vakcīnas pret iepriekš grūti vakcinējamām slimībām, piemēram, dažām īpaši sarežģītām vīrusiem.

• Spēle mainītājs vakcīnu ražošanā, izmantojot E.coli

  Virusa līdzīgu daļiņu ražošana, izmantojot E.coli: Namedoji tehnoloģija balstā uz efektīvu pašsaplūkojošo VLP izteiksmi baktērijās, lai izstrādātu vakcinas pret gripu, Ebolu un cilvēka papilomvīrusiem. Šīs vakcīnas aizsargā cilvēkus no slimībām. Tehnoloģija arī ir spēlējusi lielu lomu Covid-19 vakcīnu ražošanā, kas bija galvenais instruments pandēmijas beigās un dzīvību glābšanā.

Why choose Yaohai VLP vakcinu ražošana E. coli?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobioloģiskās farmācijas CDMO jomā, atrodas Džiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, ieskaitot VLP vakcīnu ražošanu E. coli cilvēku, veterinārā un mazgājumu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot no mikroba šķirņa attīstīšanas, klētītes banku veidošanas, procesa un metodes izstrādes līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioprosesā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jomu. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jomās, lai uzklājtu bioloģisko ražošanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību VLP vakcinas ražošanas prasībām E. coli un Eiropas Savienības EMA. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personīgu pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalifikētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sākotnējos sertifikācijas pārbaudes.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobiālajā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automatizētās aizpildes līnijas kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītām siringām. Fermentācijas apjomi atrodas starp 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. VLP vakcinu ražošana E. coli burkām ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu un kartridžu aizpildes specifikācijas ietver no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu piegāji. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, ko pārvada visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisku produktu ražošanā, kas izveidoti no VLP vakcinu ražošanas E. coli. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subūniju vakcīnām rekombinantām, peptīdi hormoniem, citokīniem, augšanas faktoriem, vienēju atslēgu antikorpusi enzīmi, plazmidu DNA MRNA un daudz ko citu. Mēs esam speciālisti dažādos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (apgāžas līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas ķermeni (apgāžas līdz 10g/L). Mēs arī somuzmējām BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produkta apgāžu palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.