Ilgtspējīgs GLP-1 agonists ražošana

• Kvalitātes un drošības nodrošināšana garilgtības GLP-1 agonistu ražošanā

  Tas padara kritiski svarīgu uzturēt augstākās kvalitātes un drošības standartus garilgstošajiem GLP1adoxīniem. Citiem vārdiem sakot, medicīnas jābūvina stērila vai gandrīz stērila vidē. Pārbažu un ierobežojošo procesu piemērošana var palīdzēt ne tikai nodrošināt šo medicīnu drošību, bet arī garantēt to efektivitāti pacientiem. Katrs sastāvdaļu, kas tiek izmantots medicīnas ražošanā, jāizvēlas uzmanīgi un jāpārbauda kvalitāte stingri. Šis pieeja ir ļoti svarīga, jo pacientiem jāspēj uzticēties tam, ka tie ņem šādas medicīnas.

• Inovatīvas tehnoloģijas garilgtības GLP-1 agonistu ražošanā

  Tomēr, kā ilgstoši darbības GLP-1 agonisti, vienmēr tiek izstrādātas dažādas tehnoloģijas, lai palīdzētu tiem darboties ātri un zemāk cenu. Piemēram, ir uzņēmumi, kas izmanto noteiktus aparātus un iekārtas, lai varētu ražināt zāles ātrāk... Un tā, lai radītu minimālu vai pat bezatkritu procesu. Tas ir liels sasniegums, jo tas taupa resursus un tādējādi samazina izmaksas. Daži uzņēmumi arī ievieš lietotāja draudzīgas pildspuldzes pacientu paša administrēšanai. Šīs pildspuldzes tiek izmantotas, lai samazinātu citu personu iesaistīšanos, padarot pacientu ārstēšanu vieglāku.

• Pieaugošās prasības pēc garilgtības GLP-1 agonistiem apmierina, izmantojot uzlabotus ražošanas metodes

  Raksta kopsavilkums: Uzņēmumi meklē labākus veidus, kā ražot ilgstošas GLP-1 terapijas, jo pieaug līdzekļu pieprasījums, kas tiek lietoti 2. tipa diabēta ārstēšanā. Lai sasniegtu šo mērķi, viens no pašreizējiem veidiem ir robotu un citu uzlabotu mašīnu izmantošana, lai palielinātu medicīnas ražošanu ar minimālu darba spēka iejaukumu un zemākiem izmaksām. Tas ļaus uzņēmumiem apmierināt pieaugošo pieprasījumu pēc šiem būtiskajiem līdzekļiem. Varbūt vēlāk tiks pat izmantota 3D bišu tehnoloģija, lai ražotu personiski piemērotas medicīnas pacientiem. Tas mainītu spēles noteikumus daudziem cilvēkiem.

Why choose Yaohai Ilgtspējīgs GLP-1 agonists ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Firmas Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs som uzdrošinājušies stipru kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmstarmu, lai paātrinātu bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs garantējam pētot spējīgus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica akreditēts Kvalificētais Personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Turklāt mēs esam pārvarējuši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Managemanto Sistēmai, ISO14001 Vides Managemanto Sistēmai un ISO45001 Darba Veselības un Drošības Managemanto Sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru Tī un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divi automātiskie aizpildīšanas aparatūras komplekti kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem šķircieniem. Fermentācijas mēroga iespējamais diapazons sasniedz no Ilgtspējīgas GLP-1 Stimulatora Ražošanas līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķirciena vai kartridža aizpildīšanas specifikācijas ir aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskanīgā ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešķirmeles konstantu piegādi, kā arī komercproduktu. Mūsu ražotne ražo lielos molekulāros veidotnēs, ko pārvada visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadīgais mikrobioloģijas CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiāli ražoto garilgstošo GLP-1 agonistu ražošanu un vakcinām cilvēkiem, veterinārmedicīnai un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobioloģiskā šķiedra izveidi un ķūlbu banku, līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi somējam vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioproduktu attīstīšanā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minējumā. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, ieskaitot rekombinantus subūnītis vakcinas (ieskaitot peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz dažiem mikroorganismiem, piemēram, raždnieciskajiem un ārēji sekretējošajiem gistiem (iegūstot līdz 15g/L) un baktērijām, kas ražo iekšējās šķīstības un inklūzijas (iegūstot līdz pat 10g/L). Mēs arī somos izveidojuši garilgu GLP-1 agonista ražošanas fermentācijas sistēmu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam eksperti procesu optimizēšanā, ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Lietojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.