Rekombinants cilvēka seruma albūmīns (HSA)

• 

  Ekonомiski pieejams alternatīvs tradicionālajam sieralbumīnam

  Rekombinants HSA ir izmaksu efektīvāka iespēja nekā parastais albumīns. Cilvēku un dzīvnieku asinis būtu avots dabiskam albumīna veidam, kas galvenokārt sastopams parastajā albumīnā, ļoti grūti iegūt un ļoti dārgi. Vienlaikus asinu kolekcijas un pēc tam apstrādes uzdevums GMP Anti-EGFR VHH ražošana var patērēt daudz vērtīgu laiku un resursu. Recombinants HSA no Yaohai, savukārt, var tikt izteicis lielos apjomos, izmantojot laboratorijā kontrolētas metodes, kas nozīmīgi samazina tā cenu salīdzinājumā ar plazmas izcilo HSA. Tas palīdz kopumā samazināt medicīnas ārstēšanas izmaksas visiem.

• 

  Rekombinanta HSA pielietojumi medicīnas pētījumos un ārstēšanā

  Cilvēka serumalbumīns (HSA) ir iesaistīts dažādos aspektos medicīnas pētījumos un ārstēšanā, un, tā kā tas ir relatīvi labi pētīta bioloģiska molekula, gēns, kas kodē HSA, ir rekombinēts dažādās saimnieka organizmu, lai ērtāk veiktu tās tīrīšanu. Tas var būt noderīgi, piemēram, lai efektīvāk piegādātu medicīnu uz noteiktu ķermeņa vietu. Tas ir ļoti kritiski, jo tas nodrošina tikai vienu vietu, kur medicīna var pārvietoties tur, kur tā ir nepieciešama. GMP Anti-MMRCD206 VHH to arī var izmantot, lai pārbaudītu, vai mūsu drēbainieki izdalās tik daudz HSA urīnā, ka tests kļūst par pozitīvu. Sīkākie dati var palīdzēt ārstiem iegūt vairāk informācijas par personīgas veselības stāvokli un tad noteikt, kāda būtu piemērotākā rīcība pacienta aprūpē.

• 

  Progress un inovācijas jomā

  Jaunas rekombinantu HSA atklājumi notiek visbiežāk. Tādējādi pētnieki vienmēr mēģina atrast jaunas veidus, kā gāze tiek ražota, kā arī to izmantot. Tas ietver, GMP Anti-HER3 VHH ražošana piemēram, attīstot jaunas produktīvākas metodes. Mūsu atklājumi galu galā nozīmēs, ka medicīnas, ko mums piešķir pret slimībām, būs drošas un efektīvas ikvienam, kas tās ņem.

Why choose Yaohai Rekombinants cilvēka seruma albūmīns (HSA)?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, mikrobioloģiskais CDMO rekombinānta cilvēka asins albumīna (HSA), integrē regulatīvo lietu un kvalitātes pārvaldību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālos regulatīvos ietvarus, lai ātrāk iesniegtu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirtu Eiropas Savienības Kvalificētā Persona (QP) vietējo pārbaudi, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietu. Mēs arī esam pārcirtu sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) ir vadošais mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgatves veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirņu izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam gūluši lielu zināšanu par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām atbilst noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas ES Āgens. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un Rekombinantajam Cilvēka Sierālbumīnu (HSA). Mēs esam speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (apgābes līdz 15 g/L) un baktēriju iekšējā risiba un inklūzijas ķermeni (apgābes līdz 10 g/L). Mēs arī esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina apgābi un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu punktuālu un augstas kvalitātes izpildi. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus piespiest tirgū ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, ražotājs bioloģiskiem produktiem ar rekombinantu cilvēka serumalbumīnu (HSA), ir speciālists mikrobiālajās fermentācijās. Mēs esam veidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas vielu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas līnijas flakonu un kartuģu aizpildīšanai, kā arī iepriekš aizpildītām jutām. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Siringas vai kartuģi ar iepriekš aizpildītu saturu tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabila klinisku provim un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, kas ražoti mūsu uzņēmumā, ir pieejami starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.