GMP Anti-EGFR VHH ražošana

• 

  Kvalitāte GMP Anti-EGFR VHH ražošana

  Tas pats attiecas uz anti-EGFR VHH sagatavošanu. Un mēs Yaohai cilvēki zinām, ka pacienti uzticās mums drošu un uzticamu produktu nodrošināšanā. Tāpēc mēs garantējam, ka ievērojam visas piemērojamas GMP standartus ražošanas laikā. Tas ir liels atbildības sajūtas mums, jo tiešām vēlamies radīt izcilus produktus. Viens no aspektiem, kas mūs atšķir no konkurentiem, ir produkta kvalitāte, un mēs darām visu iespējamo, lai uzturētu šos standartus katrā partijā.

  
  

• 

  Simplificēta Anti-EGFR VHH izstrāde, izmantojot GMP tehnoloģijas

  Viens no galvenajiem mūsu laboratorijas fokusi Yaohai ir radīt Yaohai GMP Anti-HER3 VHH ražošana ar striktiem GMP noteikumiem. Procesu, par kuru mēs ar godu varēsim teikt, ka tas ne tikai ievēro visas kvalitātes noteikumus, bet arī ir vienkāršs un efektīvs. Tas ļauj mums ražot savus produktus ilgtspējīgāk, saglabājot kvalitāti. Mēs strādājam pie ražošanas metožu uzlabošanas, lai palīdzētu galvenajam pacientam.

  
  

• 

  Galvenie aspekti birofarmatiku ražošanai

  Biofarmatiku ražošana ir ļoti jūtīga, dažādās iemeslu dēļ, ieskaitot daudzas svarīgas noteikumu un regulāciju. Mums jāsekos standarta protokoliem, lai pacienti saņemtu visprecīzāko palīdzību. Yaohai ir pieņēmusi savu uzdevumu piedāvāt Yaohai GMP Anti-CD8 VHH ražošana . Šis devums padara mūs par vieniem no vienikiem partneriem biofarmatiku ražošanā, jo mūsu fokus ir stingri koncentrēts uz pacientu drošību un produktu kvalitāti.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu, kā arī ar uzlabotu aprīkojumu. Mums ir pieci farmakonstituentu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātiskas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkām un prenumatiski aizpildītiem špriņķļiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no GMP Anti-EGFR VHH ražošanas līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Prenumatiski aizpildīto špriņķļu vai kartridžu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskanīgais ražošanas nometne nodrošina kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu ražošanas uzņēmums producē lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālajiem veidiem, piemēram, rekombinācijas subvakuču vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, monodoma antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNR, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (apgābes līdz 15g/L), baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas cietumi (apgābe līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu GMP Anti-EGFR VHH ražošanai un vakcinām. Mēs esam eksperti procesa optimizācijā, palielinot apgābi un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju, kas ļauj jums sniegt unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  GMP Anti-EGFR VHH ražošana ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu fokuss ir uz mikroorganismu ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārās un mazgados veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķiras attīstīšanas un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādes procesu. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībniekiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģijas CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējām GMP standartiem, kā arī starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir dziļi iepazinušies ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs varam nodrošināt izsekojamas ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst regulācijām no ASV FDA, GMP Anti-EGFR VHH ražošanas, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīti Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) novērtējuma laukumā par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārgājuši ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sākotnējos apstiprinājuma novērtējumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.