E. coli Šūnu Bankas Karakterizācija

• Identificējot šūnu banku stabilitāti un konsekvensi uzticamiem bioloģiskajiem asistēm

  Drošība un pieejamība: E. Coli šūnu banku stabilitāte un konsekvensa ir kritiskas, strādājot ar distribūtoru jaunam sistēmai, ne tikai pats galīgais produkts. Vairāk stabilitātes nozīmē, ka šūnas var izturēt ilgāku laiku, neaizkavējoties. Tas nozīmē, ka šūnas katru reizi ir vienādas. Ja šūnas nav pietiekami stipras vai stabilas, tad tos nekad nevarētu izmantot, lai ražotu ko tik nopietnu kā medicīnu. Yaohai Ražas fermentācijas process teica, ka tiek veiktas pārbaudes šūnu bankām, lai pārliecinātos, ka tās ir stabiles un paliek konsekventas ar laiku. Tomēr šīs pārbaudes ir tikai daļa no procesa, kas palīdz nodrošināt, ka šīm šūnām var tikt uzticētas pareizi darboties, kad tās ir nepieciešamas.

• Vērtējot genētiskās un fenotipiskās atšķirības, lai uzlabotu E. coli darbību

  Ar genetiku es domāju DNA E. coli šūnās. DNA ir plāns, kas sniedz šūnām informāciju par to, kā veidoties un darboties. Izmantojot šo DNS, Yaohai var saprast apgabalus, kas palīdz šūnām augt un ražot noderīgus zāles. Fenotipskās atšķirības: kā E. coli Saceklēju genotips lietojot šo šūnu dažādos gadījumos, tās izskatās atšķirīgi. Yaohai pēta šo šūnu genetiku, kā arī to izskatu, lai iegūtu lielāku sapratni par to, kā tās var padarīt efektīvākas, lai tās strādātu pietiekami efektīvi zinātnes ražošanā.

• Uzskaņojot bioprodukcijas procesus caur plašu E. coli karakterizāciju

  Bioprodukšana attiecas uz procesu, kad E. coli šūnas tiek izmantotas, lai ražotu medicīnas. Bioprodukšana ir grūta un dažreiz ļoti dārga. Yaohai vēlas saprast E. coli Gistu sugu DNS noņemšanas process šūnām, lai uzņēmums varētu atrast jaunas veidus, kā ražot rūpnieciskos produktus, kas ir zemāka cenas un ilgtspējīgāki. Tie identificē šūnas, kas ir visvairāk iespējamās radīt medicīnu, kas ir noderīga, un noteikti, kā stimulēt šīm šūnām būt efektīvākām. Jo vieglāks un zemāk cenas ir tas, ko sauc par ‘procesu’, jo vairāk cilvēku varēs piekļūt medicīnai, kas tika izstrādāta caur to.

Why choose Yaohai E. coli Šūnu Bankas Karakterizācija?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām E. coli ķēmijas banku bioloģisko produktu raksturojumu uzņēmumiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas GMP standartu atbilstošas medicīnas ražošanas līnijas mikrobioloģisku šūnu fermentēšanai un tīrīšanai, kā arī divas līnijas flakonu un kartužu aizpildīšanai, kā arī iepriekš aizpildītiem injekciju spraudiem, ir pieejamas. Fermentācijas apjoms var mainīties no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķirtuvju vai kartužu aizpildīšanas prasības ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Lielās molekulas, kas ražotas mūsu iekšienē, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs som uzdevumu ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakškopumiem, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un E. coli Šūnu bankas karakterizāciju. Mēs esam speciālisti daudzos mikroorganismos, piemēram, gistēņa ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā siltumainība un iekļaušanas ķermeni (līdz 10g/L). Mēs arī esam attīstījuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiskā komanda, lai nodrošinātu projektu īstenošanu laikā un augstā kvalitātē. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus atvest uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kuras ietver E. coli līdzekļu bankas raksturojumu un regulatīvo lietu pārvaldību. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir pieredzējuši globālos regulatīvos sistēmas, lai uzņemtu bioloģiskos startus. Mēs nodrošinām pēc iespējas vairāk uzticamu ražošanas procesu kvalitāti un produkta kvalitāti, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzinājusi vietējo Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) pārbaudi par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Apgrieztā veselības un drošības pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs CDMO jomā mikrobioloģiskajiem biopreparatiem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas balstītas uz E. coli šūnu bankas karakterizāciju cilvēku, dzīvnieku un mazgājumu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, no mikrobaugu attīstības, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobaugu bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību izpildē, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.