Sēklas ir ļoti maza dzīvība, kas ir nozīmīga reālajā pasaulē. Tās iesaistītas dažādu precēju ražošanā, ko mēs regulāri lietojam — piemēram, duņu, alku vai zālēm. Tās ir tik mazas, ka tos pat nevar redzēt bez mikroskopa. Yaohai Rauglietu bankas veikt šo procesu veiksmīgi vairākumā gadījumu, taču reizēm strādāšanas laikā dzivnieku līdzekļos iesniedzas kaut kas dīvains, ko sauc par ārēnu DNB. NEZĪMEŅOTĀ ārēnā DNB var izraisīt problēmas, jo tā var mainīt garšu vai konzistenci produktiem, kas pagatoti ar sēnes palīdzību, iespējams, gan labāk (vai arī sliktāk).
Laimīgi, sēklu šūnas ir viena neveikala triks, lai noņemtu šo tik saucamo cilvēku DNS. Praktiku, ko tās ir izstrādājušas šim nolūkam, sauc par Sēklu mājas līdzekļa DNS noņemšanu. Šis posms ir ļoti svarīgs, lai sēklu šūnas varētu aizstāvēties pret jebkuru neatvienojamu DNS. Yaohai Saceklēju genotips šūnas joprojām var ražot augstas kvalitātes produktus, uz kuriem esam pieraduši uzticēties un mīlēt, noņemot svešo DNS.
Visa šī informācija varētu izklausīties sarežģīti saprotama, kā griezņu lūdas tīra no nepieciešamām DNR, bet patiesībā tas ir diezgan vienkārši. Griezņu lūdās satur unikālu daudzienu, kas saucams par Rad51. Šis daudziens arī spēlē nozīmīgu lomu, vadot griezņu lūdu šajā vietā, kur nevienas DNR nebūtu jābūt, tāpēc tas to var atpazīt. Kad tie sastopas ar nevienas DNR, griezņu lūdas pāriet uz citu daudzienu lietošanu, Rad59. Nevienas DNR tad tiek nogriezta ar otru daudzienu, kas to aizstāj ar pašu griezņu lūdas DNR. Šis process ir pazīstams kā Yaohai Rauga fermentācija VLP ražošanai ir veids, kā griezņu lūda saglabā savu DNR oriģinālā stāvoklī un no tā izbeidz nevienas DNR, kas var radīt problēmas.
Lai izņemtu DNS no griezniem, zinātnieki var veikt sekojošos vienkāršos soļus: DNS atrodas grieznu šūnās, tāpēc jāatver šīs grieznu šūnas. Lai to panāktu, šūnām jāatver (izmantojot procesu, kas pazīstams kā proteināze K digestija). Kad šūnas ir atvērtas, DNS jāatdalina no galvenajiem citiem šūnu sastāvdaļām. Tas tiek izdarīts ar tehniku, ko zinātniekiem pazīst kā fenola-hloroformas extrakcija. Šī metode ir noderīga DNS izolēšanai un tīrīšanai, padarot to pieejamu nākamajai analīzei.
Lai mēs varētu izmantot ražojumos, kuros lietojam ik dienu, sēkļu līdzekļus, ir pilnīgi nepieciešams saprast, kā tie ēd vajadzīgo un neatliekamo DNS. Tas palīdz aizsargāt ražojumus no piesārņojuma ar ārējo DNS un saglabāt ražojuma kvalitāti. Šis aspekts ir īpaši svarīgs jomās, piemēram, medicīnā, kur ražojuma drošība un kvalitāte ir galvenā prioritāte, un pārtikas apstrādē, kur cilvēki vēlas zināt, ka viņu pārtika nav otrulā. Tieši tāpēc sēkļu dzimtenes DNS noņemšanas procesa efektivitāte ir tik svarīga, lai nodrošinātu augstākās kvalitātes produktu ražošanu.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj ražošanas procesu ar sēnīšu dzimuma līdzekļu DNA noņemšanu un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un pasaules regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir pieredzējuši pasaules regulatīvajos sistēmās, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pētījumus par izstrādājumu procesiem, kvalitatīviem produktiem un atbilstību ASV FDA un Eiropas ES Ķ valsts noteikumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir arī apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārvarējuši vietējo pārbaudi Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuolāriem vakcinām, peptīdiem hormoniem, citokīniem un augstas aktivitātes faktoriem, vienmaiņas antikorpjiem enzīmiem, plazmidu DNS dažādiem mRNA un vairāk. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp gistē, kas izmanto šūnu DNS noņemšanas procesu, intracelulāru un ekstracelulāru sekretēšanu (apgāds līdz 15g/L) un intracelulārām sāļojošām baktērijām un inklūzijas ķermeniem (apgāds līdz 10g/L). Mēs esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu apgāda palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoterapijas vielām atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī priekšaizpildītajiem nešļirciem. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas starp 100L un griezņa sastāvdaļu DNR noņemšanas procesu. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Priekšaizpildīto kartridžu vai nešļircu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un kliniskā pētījumu paraugu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.
Saceļu ādas šūmu DNA noņemšanas process ir viens no vadošajiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto vakcinu un terapiju, kas piemērotas cilvēku, veterinārās, kā arī mazgatves veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobioloģisku šķirņu izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvo risinājumu piegādi. Laikā mēs esam gūluši lielu zināšanas par mikrobioloģisko bioapstrādi. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.