Rauga fermentācija VLP ražošanai

• Zinātnes atklājumi par griezļu fermentāciju optimālajai VLP ražošanai

  Gista fermentācija, iespējams, var ražot arī citus mums ķermenī nepieciešamos kritiskos proteīnus un enzīmus. Piemēram, insulīns - būtisks ārstējums diabēta cieņājiem - tagad tiek ražots, izmantojot gistas fermentāciju. Tas ir tikai piemērs tam, kā gista var tikt izmantota tik dažādās projektu jomās un kādas iespējas tai ir rīkojumā dažādām nozarēm.

• Būtisks komponents nākamās paaudzes VLP ražošanā

  Viens no grūtākajiem aspektiem, par kuru runāja Clover, veidojot VLPs, ir nodrošināt, lai tie būtu gan augstas kvalitātes, gan ražoti tieši vienādā daudzumā katrā reizē. Tas prasa, lai katrs VLPs partijas lots būtu konsekvents, lai vakcinās būtu efektīvs. Patiesībā, gistu fermentācijas tehnoloģija pēdējos dažus gadus ir ietvērusi lielu attīstību. Zinātnieki ir veikuši vairākas procesa modifikācijas, lai palielinātu VLPs ražošanu. Tiek dibinātas speciālas iekārtas ar piemērotām izaugsmes apstākļiem, kas ļauj gistam izstrādāt lielus VLPs daudzumus.

• Griezļu fermentācijas pielietojums uzticamai VLP ražošanai lielā mērogā

  VLPs turpinās tikt ražoti ar gistas fermentāciju, un plānotās ir papildu uzlabojumu izpētes darbi, jo zinātnieki strādā, lai uzlabotu to, kas jau ir perfekts. Tie pēta optimālās gistas apstākļus, testē dažādas gistas šķirnes un tad pielāgo genus, kas kodē virusslimības proteīnus. Ar šiem uzlabojumiem VLPs tiks ražoti efektīvāk un lētāk. Tas ļaus vairāk cilvēkiem visā pasaulē labāk izmantot šīs vakcīnas un ārstības.

Why choose Yaohai Rauga fermentācija VLP ražošanai?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automatizētās aizpildes līnijas kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem šķircieniem. Fermentācijas mēroga iespējas atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Ražošana VLP fermentācijai sēklām ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķircienu un kartridžu aizpildes specifikācijas ietver no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģiskā vakcīnu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas apņem visu procesu – no mikrobauga inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobioloģisku avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt gistēzes fermentācijas pakalpojumus VLP ražošanai CDMO.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un rauga fermentāciju VLP ražošanai. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatoriskajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatoriskā komanda ir informēta par globālajiem regulatoriskajiem rāmis, lai ātrinātu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumus. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo audits, ko veica Kvalificētais personas (QP) no Eiropas Savienības, lai pārbaudītu mūsu GMP procesus un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas audits.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, ražošanu ar sēnes fermentāciju VLP vakcinu ražošanai (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu mājasgaldos, tostarp sēņu ārējos un iekšējos (ieguldījums līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšanu, šķīsto iekšējo un inklūzijas korpusi (ieguldījums līdz 10 garam/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.