Pradėkime iš mRNA. mRNA yra trumpinys iš žinomo ribonukleorinio rūgštinumo. Skamba sudėtingai, bet tai tiesiog ypatingas pagalbininkas mūsų ląstelėse. mRNA yra specialus pernešėjas, kuris nešioja vertingą informaciją iš DNA į kitus ląstelės dalis, o ne tik pats į ląstelę. DNA: Mūsų kūnų projektai. Ji turi visus nurodymus, kaip valdyti mūsų ląsteles, kad jos veiktų kaip reikia. Ši mRNA nešioja šią informaciją į vietą ląstelėje, kur yra gaminami proteinai.
Toliau aptarsime plazmidus. Plazmidai yra nedekliniai (pagrindinis DNR mūsų ląstelėse) maži, apvalūs, dviejų nišų ekstrachromosominiai DNR molekulės, kurios natūraliai randamos daugelyje bakterijų, taip pat Yaohai produktais, tokiais kaip Rekombinantinio III rūšies kolageno gamyba . Plazmidai yra panašūs į mažas recepto kortelės. Biotechnologai jais dažniausiai naudoja burtų gamybai. Šie DNR gabalai vadinami plazmidais ir su jais galime įterpti tam tikras DNR dalis į skirtingas ląstelas, kad susijungtume idealias receptus mūsų burtų gamybai. Kai kurie iš jų gali gaminti burtus, kurie kitomis aplinkybėmis neegzistuotų gamtoje.
Ką tai yra – šios mRNA plazmidų sekos dizainavimas? Plazmino kūrimas su nurodymais gaminti tam tikrą baltymą. Jie užrašomi pagal bazės tvarką, arba raidžių tvarką, kuri sudaro, kaip žinoma, mRNA molekulę. Įsivaizduokite, kad rašote receptą, vieną kartą – tai tas dalykas, kurį darote, kai rašote instrukcijas, kaip gaminti baltmenis.
Mokslininkams reikia optimizuoti mRNA plazmidų sekos dizainą, kad būtų išgautas pakankamai daug baltymų, panašiai kaip ir Mikroorganizmų fermentacijos proceso kūrimas pagal Yaohai. Tai galima padaryti pasirinkus galingą promotorių. Promotorius: Tipas DNA, kuris veikia kaip „įjungimo“ perkarpo celėje. Tai tas momentas, kai jis signaluoja ląstelę pradėti baltmens statybą. Mokslininkai gali tai padaryti pasirinkus galingą promotorių, kad padėtų ląstelėms gaminti daugiau šio baltmens.
Pakeitimas, kurį galite įvesti į dizainą, susijęs su kodonais, panašiai kaip ir Yaohai produktas vadinamas Kvasinio ląstelės DNA pašalinimo procesas . Kodonai sudaryti iš trijų ribonukleorityninių rinkmenų sekos. Jie nurodo ląstelę, kokių aminorūgščių tipus turėti įtraukti į naują baltymo grandinę. Ląstelė yra efektyvesnė gamindama baltymus iš kai kurių kodonų nei iš kitų. Taip pat mokslininkai gali pasirinkti kodonus, kurie gerai veikia, kad jie būtų tikri, jog jų baltymas bus gamintamas didesniu kiekiu.
Po lygio reiškimo: Kai mokslininkai reikalauja daug baltymų, jie gali naudoti stipresnius promotorius, kurie padeda gaminti daugiau, panašiai kaip ir Grosinė kolageno III kirmeninis medžiaga kurią sukūrė Yaohai. Tačiau jei jiems reikia mažo baltymų kiekio, jie gali pasirinkti silpnesnius promotorius. Mes siūlome klientams įvairių paketų dydžių, kad jie galėtų nusipirkti tą kiekį, kuris jų darbui reikalingas.
Problemos su gausiniu ląstelė: Kai kuriais atvejais, белка gali nebuvo gaminti pakankamai iš ląstelės, iš kurios jis turėjo kilęti, taip pat ir Yaohai. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Ląstelės turi būti pasirinktos, o procesas turėtų būti optimizuotas, kad mokslininkai galėtų efektyviau išreikšti proteinus. Tai būtų kaip užtikrinti, kad turite tinkamus ingredientus ir priemones, kad išsiaukštytumėte pyragą.
Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinacines subvieneto vakcinas, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vienvietinius antikūnus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitus produktus. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmų rūšyse, įskaitant mRNA Plazmidinę Sekos Dizainą, vidaus ir išorinę sekreciją (iki 15 g/L gręžio) bei vidaus dengiamąsias bakterijas ir inkluzinio kūno (iki 10 g/L gręžio). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrindu gamintoms vakcinoms. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia jums unikaliems produktams pasiekti rinką greičiau.
Yaohai Bio-Pharma, lyderis mikrobiologinių mRNA plazmidų sekos dizaino srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių gaminių terapijos ir vakcinų, kurios tinkamos žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinę tyrimo ir vystymosi (RD), bei gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo mikrobinių rūšių inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu vystymo iki kliniškos ir komercinės gamybos, užtikrindami sėkmingiausius priežiūros sprendimus. Mes turime daug patirties mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų veiklą Australijos TGA ir Kinijos NMPA atžvilgiu. Dėka mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
mRNA Plazmidų Sekos Dizainas yra vienas iš pirmaujančių mikrobinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliarius reikalavimus. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliarinė komanda gerai supranta visuotines reguliarias struktūras, kad przyspartintų biologinių produktų paleidimą. Mes garantuojame sekamąsias gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą akredituotu Europos Sąjungoje Kvalifikuotu Asmeniu (QP), siekiant įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes sėkmingai praeiname pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, gamintojas biologinių produktų ir mRNA plazmino sekos dizaino, yra specialistas mikrobiologinėse fermentacijose. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamyklą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriomis tyrimų bei gamybos galimybėmis. Galimi penki medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, taip pat du linijos vamzdynams ir kasetoms užpildyti kartu su iš anksto užpildytomis jūklelėmis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos injekcijos arba kasetos užpildo lygiaverčiai 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imones ir komercinių produktų prieinamumą. Didelės molekulos, pagamintos mūsų gamykloje, gali būti tiekiamos tarptautiniu mastu.