Grybinių kūnelių yra labai maži gyvūnai, turintys tikrovėje svarbą. Jie yra įsitraukę į daugybę skirtingų produktų gamybą, kuriuos reguliariai naudojame – pvz., duoną, aliejus ar vaistus. Jie yra tokie maži, kad jų net negalima pamatyti be mikroskopo. Yaohai Drobulių ląstelių bankavimas daugelis kartų sėkmingai atlieka šį procesą, tačiau kartais į drožlesnius kūno langelius pateko keista dalykas, vadinamas užsienio DNA. NETIKRA užsienio DNA gali sukelti problemų, nes ji gali pakeisti skonį ar struktūrą produktams, gaminti iš drožlesnių, geriau (ar blogiau).
Laimei, gistinėse ląstelėse yra vienas neįprastas trikis, kaip pašalinti šią taikomąją DNA. Jie sukūrė metodą, vadinamą Gistinių kūno ląstelės DNA Pašalinimu. Šis etapas yra labai svarbus, kad gistinės ląstelės galėtų gynantis nuo bet kurios nereikalingos DNA. Yaohai Drobulių genotipas ląstelės vis dar gali gaminti aukštos kokybės produktus, kuriems mes pradėjome pasitikėti ir mylėti, pašalinus užsienio DNA.
Viskas tai gali atrodyti sudėtinga suprasti, kaip mielžvoji ląstelės valo nepageidautiną DNA, bet iš tikrųjų tai yra visiškai paprasta. Mielžvojybėse yra unikalusis baltymas vardu Rad51. Šis baltymas taip pat turi vaidmenį nukreipiant mielžvojybes į vietą, kur tos išorinės DNA neturėtų būti, todėl jis galėtų ją atpažinti. Kai jos susitinka su išorine DNA, mielžvojybės perjungia į kitą baltymą, Rad59. Išorinė DNA tada pjauja antrasis baltymas, kuris ją pakeičia mielžvojybės savo DNS. Tai Yaohai Drožių fermentacija VLP gamybai yra būdas, kuriuo mielžvojybė išsaugo savo DNS pradinėje būsenoje ir išmesti išorinę DNS, kuri galėtų sukelti problemų.
Norint ištraukti DNS iš gėlių ląstelių, mokslininkai gali atlikti šiuos paprastus veiksmus: DNS yra gėlių ląstelėse, todėl jums reikia juos sugriauti. Tam, kad tai padarytumėte, ląstelės turi būti atvertos (naudojant procesą, vadinamą proteinaze K traukimu). Kai ląstelės yra atvertos, DNS turi būti atskirta nuo daugumoje kitų ląstelės dalių. Tai daroma technika, kuri mokslininkams yra žinoma kaip fenolo-chloroformo ekstrakcija. Šis metodas naudingas DNS izoliavimui ir purifikacijai, padarant ją prieinamą tolesniam analizei.
Norint, kad mes galėtume naudoti grybinius kūnelius produktuose, kuriuos naudojame kasdien, šis supratimo lygis dėl to, kaip jie elgiauja su reikiamu ir nebereikiamu DNS, yra visiškai būtinas. Tai padeda apsaugoti produktus nuo užsienio DNS taršos ir palaiko produkto kokybę. Tai ypač svarbu srityse, tokiose kaip medicina, kur produkto sauga ir kokybė yra pagrindinės, bei maisto pramonėje, kur žmonės nori žinoti, kad jų maistas nėra intoksikuotas. Štai kodėl Grybinių Kūnelių DNS Pašalinimo procesas yra labai veiksmingas užtikrinant, kad grybinių kūnelių būklė būtų sveika ir jie mums teiktų aukštesnės kokybės produktus.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kuri įtraukia grybų pagrindinio ląstelės DNA pašalinimo procesą bei reguliariuosius reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei globalius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo rinkodaroje, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesų kokybę bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat pateisinau Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praeitume pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Darome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvieneto vakcinos, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vienetus antikorpjus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmo rūšyse, įskaitant grybų kilmės ląstelių DNA pašalinimo procesą, intracelulinę ir extracelulinę sekreciją (iki 15g/L grąžos) bei intracelulinę tirpalio bakterijų ir inkluzinių kūnų (iki 10g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrindu gaminti vakcinas. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia jums greičiau pateikti unikalųosius produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažgėlių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas bei stiprius tyrimo ir gamybos gebėjimus. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mažgėlių fermentacijai ir šalinimui, kartu su dviem vial ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki grybų genties DNS šalinimo proceso. Vial užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba siringų užpildymo specifikacijos yra 1-3ml. Gamynimo darbinėje zonoje laikomasi cGMP reikalavimų ir užtikrinamas komercinių ir klinikinių imtinių nuolatinis tiekimas. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuotinai.
Kievinės ląstelės DNS pašalinimo procesas yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių biologinių CDMO. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobais gaminius vakcinos ir terapijas, kurios tinkamos žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų širasčių kūrimo ir ląstelių banko iki proceso ir metodu kūrimo bei kliniškos ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą inovacijų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant mes susirinkome plačią žinių bazę apie mikrobiologinį bioapdoravimą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padarome, kad jie galėtų orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačiai patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.