Drožių fermentacija VLP gamybai

• Išskleidžiant grybų fermentacijos mokslą optimaliai VLP gamybai

  Nors grybų fermentacija gali gaminti VLP, taip pat ji gali padėti gaminti kitus kritinius organizme reikalingus proteinus ir enzymus. Pavyzdžiui, insulinas - esminis gydymas tiekiamas diabeto kenčiantiems - dabar yra gamintas naudojant grybų fermentaciją. Tai tik demonstruoja, ką grybų galima naudoti tokiu platyje spektro projektuose ir kokias galimybes jie siūlo daugeliui pramonės sričių.

• Pagrindinis komponentas kitų kartų VLP gamyboje

  Vienu iš sunkiausių dalykų, apie ką pasakė Clover, sukurdami VLP, yra užtikrinti, kad jie būtų abiejų aukštos kokybės ir kiekvieną kartą gamintų tiksliai tokiomis pačiomis kiekybėmis. Tai reikalauja, kad kiekvienas VLP partijos būtų konsekventus, kad jie būtų veiksmingi vakcinose. Tiesą sakant, gystės fermentacijos technologija per pastaruosius kelis metus labai tobulėjo. Mokslininkų procesui padaryti pakeitimų, siekiant skatinti VLP gamybą, yra daug. Sukuriamos specialios įrangos, kuriose yra tinkamos gystėms augti ir gaminti didelius VLP kiekius.

• Naudojant grybų fermentaciją patikimai VLP gamybai didelėmis išmokomis

  VLP visada gaminiama gystės fermentacijos metodu, o tobulėjimai yra planuojami, kol mokslininkai stengiasi patobulinti idealumą. Jie tyrinėja optimalias gystėms sąlygas, bandyti įvairias gystės rūšis ir tada derina genus, kurie koduoja virūsinės bakterijos baltymus. Su šiais pažangomis VLP bus gaminamos efektyvesniais ir pigesniais būdais. Tai leidžia daugiau žmonių visame pasaulyje naudotis šiomis vakcinomis ir gydymais.

Why choose Yaohai Drožių fermentacija VLP gamybai?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiniame fermentacijos procese. Mes sukūrėme pažangias įrangas, kurios yra apgintos šiuolaikiniais įrenginiais ir galingais tyrimo ir vystymosi gamybos gebėjimais. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobinei fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijos kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms švirkštėms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Džiovų fermentacija VLP gamybai viais yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkščių ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klininių imtinių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visą pasaulį.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų tikslas – vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnų, žmonių ir šunų sveikatai valdyti. Mes turime šiuolaicines tyrimo ir plėtros bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo vamzdininkų rūšių inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina pats moderniausių sprendimų sėkmingą tiekimą. Per metus mes įgygome didelę patirtį naudojant vamzdininkų šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams susitvarkyti su reguliavimo reikalavimais, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jie galės pasiekti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinė žinios ir plačioji patirtis leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti Gistinio fermentacijos VLP gamybai skirtus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, kuri integruoja kokybės kontrolę ir grybų fermentaciją VLP gamybai. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuria laikomės esamų GMP standartų ir reguliavimo reikalavimų visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, bei laikytumeся JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį audito, skirtą įvertinti mūsų GMP procesus ir gamybos įstaigą. Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, minimizuodami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiais kaip grybų fermentacija VLP vakcinos gamybai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmų gaminimu, įskaitant grybus, išorinę ir vidinę (gaminių grąža iki 15 g/L), bakterijas, periplazminę sekreciją, šviečiąją vidinę ir inkluzinius kūnus (gaminių grąža iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų tobulinime, produkto grąžos padidinime bei gamybos išlaidų mažinime. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.