Procesas unikalių baltymų kūrimui yra tiesiog neįtikėtina mokslo šaka. Taikant genetinės inžinerijos metodą, mokslininkai kurią baltymus, kurie beveik visiškai atitinka baltlius mūsų kūne. Na, su šia pionieriška technika, Yaohai Rekombinantinio MEPE fragmento gamyba dabar gali sukurti reikiamus jiems baltymus per kelias savaites ir už labai mažą kainą. Tai buvo pokytis tiek daugelyje mokslo, tiek medicinos sričių.
Yra kelios dalykos, kurias reikia suprasti apie šių ypatingų baltymų gamybos procesą. Pirmąjį žingsnį, kurį mokslininkams reikia atlikti, yra specifinio baltymo dalies identifikavimas. Jie tai daro tiksliai nustatydami ląstelės dalį, kuri saugo visą informaciją, reikalingą baltymams gaminti; ši zona vadinama DNA. Nustatę tinkamą baltymo dalį, jie sukurs unikalų DNA kodą, kuris tos dalies atitinka. Šiam tikslui Yaohai Rekombinantinio MEPE fragmento gamyba turi specialią įrenginį, vadinamą sintetikoru, kuris padeda jiems sudaryti tinkamą DNA seką.
Šis naujas baltymų gamybos būdas leido galimą daugelio naujų ir įtemptų dalykų. Tai reiškia, kad pagal šį metodą gaminti baltymai gali būti labai veiksmingi farmacėjos gamyboje. Šios vaistininkystės medicinos yra pagamintos iš biologinių medžiagų, pvz., baltymų, ir jas galima naudoti rimtoms ligaoms, tokiam kaip vėžys, drabužiai ir artritis. Tai reiškia, kad daugiau pacientų gali gauti geresnę gydymo palaikymą, tobulinant jų sveikatą ir gyvenimo kokybę su Yaohai Fabragmento procesų kūrimas .
kartu su vaistais, Yaohai gaminiuose baltymais Fabragmento procesų kūrimas taip pat galima naudoti maisto produktų gamybai. Turint tiek potencialo, pavyzdžiui, gaminti baltymus, kurie skiriasi beveik neatskiriama nuo tikros mėsos skonio ir struktūros per truputį mažiau laiko nei auginti visą gyvulį fermos. Tai ypač svarbu, nes tai leidžia kurti augalinę maisto produktų gamybą, kuri yra ne tik skaningesnė, bet ir ramvesnė aplinkai nei konvencinė mėsos produkta.
Šis trumpas fonas apie tai, kaip gaminti tikslinius baltymus, yra tiesiog mokslinis tyrimas, skirtas suteikti galimybę naudoti genetinę inžineriją, kad geresnai suprastu, kas tikrai vyksta procese. Šie baltymai iš Yaohai GLP-1 fragmento gamyba yra naudingi plačiai taikomoms srityse, nuo vaistų kūrimo iki maisto gamybos.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme Recombinant MEPE Fragment Manufacturing gamybos įrenginį su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentacijai, taip pat du linijos vamzdynams ir kartridžiams užpildyti bei jau užpildytoms injekcijoms naudoti. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Jau užpildytų kartridžių ar švirkštų normos kinta nuo 1 iki 3ml. Gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės tipus, kurie siunčiami visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, kurios skirtos rekombinantiniam MEPE fragmento gamybai žmonių, gyvulių bei šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobių rūšių kūrimo, ląstelių banko iki procesų ir metodų plėtros, klinikinės ir komercinės gamybos, kas užtikrina sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes turime gausią patirtį biologiškose mikrobių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimus. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniaisi GMP standartais bei tarptautiniais reguliavimo nustatymais. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, rekombinantinio MEPE fragmento gamybai, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino vietinį inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenybūrio (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat mes praejomės pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome individualias tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokių kaip subvieneto vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienmačiu Antibodies, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais, ekstraceluliniais ir intraceluliniais rekombinantais MEPE fragmentų gamyba (iki 15 g/L grąžos) ir intraceluliniais tirpalais bei inkluzijų kūnais (grąžos iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.