GLP-1... Ar jūs kada nors apie tai girdėjote? Insulinas žaisti didžiulę rolę, realizuojant visus mūsų sapnuojimus dėl stabilios kraujo glikozės lygio. Kai traukimas pasiekia savo paprastesnę formą: kai tai bus glikozė, kaip valgome per penkis etapus – burną, uodegą, stomago ir krūmščius (mažąjį ir didžiąjį), o galiausiai iš naujo į krauną. Vienu iš tokių komponentų yra cheminio pranešimo vardu GLP-1, kuris siunčia signalą organui, kurį mes vadiname smegenimis, paskelbti kas yra insulinas. Hormonas insulinas padeda mums naudoti valgomąją glikozę energijai. Kadangi viską nuo studijų iki žaidimų ar netgi kvėpavimo reikia šios energijos – ir visą kelią iki mikrometrų. Todėl yra labai svarbu kontroliuoti kraujo glikozės lygį! Žmonėse GLP-1 turi dar vieną svarbią funkciją. Jis informuoja mus, kad jau pakankamai paišo. Tai reiškia, kad valgome mažiau per mūsų maisto produktų – reiškiant, kad valgom mažiau kalorijų ir neprovokuojame po maisto snacking binges.
Nuosinga naujiena: Tyrimų ir mokslininkų atveju, jie pastebėjo, kad suskaidęs GLP-1 į mažus hormono dalis-fragmentus-jie galėjo juos padaryti dar veiksmingesniems nei ilgą ar pilną GLP-1 dalį reguliuojant kraujo glikozę. Puikiai naujiena diabetikiams! Jei asmuo yra diabetas, nebus mechanizmo kontroliuoti kraujo glikozės lygio. Tai reiškia, kad bent tie, kurie turi diabetą ir jaunoja ją, gali naudoti tobulinti savo kraujo glikozės kontrolę.
Tai atrodo kaip paprasta užduotis, tačiau šių GLP-1 dalių gamyba yra sudėtinga. Tai turi būti kažkas, ką net mokslininkų bendruomenė turėtų daryti atsargiai. Jie taip pat turi užtikrinti, kad ši pasiūlymas būtų švarus ir tvirtas, tinkamai įdėtas į tam tikrą dydį. Šios sužeistos dalys taip pat atlieka savo funkciją gerai, bet jei jos nėra tinkamo dydžio, tai bus nesinaudojamos. Ypač tai daroma vykdant svarbų užduotį mažesniu mastu, pvz., rado esamų pagreitininkų gamyboje ar remontuose. Be to, užtikrinant, kad šie fragmentai būtų nauji, yra esminis užtikrinti, kad po jų jungimo nebus pridėta jokių nepageidaujamų elementų ar užterštukų. Tai svarbu, nes jokio išorinio medžiagos negalima leisti, kad ji trukdytų šių fragmentų veikimui.
Kadangi mokslininkai yra begalinio kūrybiškumo, kalbant apie GLP-1 dalinių dalių gamybą laboratorijoje, vienas iš jų protingų triukgų yra... bakterijos! Tačiau bakterijos yra tokios mažos, kad mes negalime jas matyti akimis – nors jos tikrai egzistuoja ir gyvena aplink mus visur! Išvyko, kad galite pamokyti šias bakterijas, kaip paruošti GLP-1 dalinius fragmentus! Ši metodika yra fantastiška, nes ji leidžia sukultivuoti daug bakterijų kartu mažame erdvėje, kas gana supaprastins fragmentų gamybą.
Mokslininkų bendruomenė yra įsiskiriusi į hobi, kuriam priskiriami nauji ir patobulinti būdai generuoti šiuos GLP-1 fragmentus. Įvyko CRISPR, sudėtinga technologija, kuri naudojama keliose inovatyviose metodikose. CRISPR yra stebuklingas įrankis, leidžiantis mokslininkams iškirpti, ištrinti ir perrašyti pagrindinį mūsų ląstelių DNA; esantysis instrukcijų rinkinys dėl to, kaip jie turėtų elgtis.
Tačiau, tai ne taip idealu mokslininkams kiekviename atveju, kai yra naujų GLP-1 fragmentų, reikalingų analizės. Genuatinga būdas tai padaryti yra naudoti mažas druskas, kurios gali prisiskirti tik ten, kur yra GLP-1 dalys. Šios druskos leidžia mokslininkams atskirti fragmentus nuo visos kitos biologinės medžiagos... Druskos išfiltruoją visą šiukšlių plastiką ir tada jie gauna gryną GLP-1 fragmentų srautą jums moterims.
Šią savaitę naujas tyrimas dar labiau patvirtina idėją, kad maži GLP-1 fragmentai gali pakeisti diabeta gydymo būdus kartu su tuo. Angliavandeniai sudaryti iš cukraus molekulių ir todėl žaidžia svarbią rolę reguliuojant kraujaus cukraus lygius bei skatinant saitybą, todėl šie fragmentai gali būti naudingi asmenims su diabetes. Tai gali būti permaina, kaip žmonės pačios valdo savo diabetą, o todėl galiausiai keistų gyvenimo būdą, kuris gali pritraukti sveikesnę gyvenseną.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš GLP-1 dalies gamybos srityje. Siūlome pasirinktiniai RD ir gamybos sprendimus, užtikrindami, kad būtų išvengta rizikų. Esame įsitraukę į įvairias modalines sritis, tokias kaip rekombinantiniai subvakuoliniai vakcinos, peptidai hormonai, citokinas, augimo veiksniai, vieneto domenos antikūnai enzimai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specializuoti įvairiose mikroorganizmų rūšyse, įskaitant gėlių išorinę ir vidinę sekreciją (iki 15g/L) bei bakterijų vidinę tirpalinę ir inkluzijos kūną (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų tobulinimu, produkto grąžos padidinimu ir gamybos išlaidų mažinimu. Naudojantis galinga technine komanda, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikrobiologinių CDMO, kuri taip pat įtraukia GLP-1 fragmentų gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei globalius reguliavimo nustatymus. Mūsų reguliariųjų specialistų komanda yra pasirengusi globaliose reguliavimo sistemos srityse, kad przisparstytų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesų kokybę bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat pateisinau Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokios Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmeno (QP) auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praeitokios pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 Ekologiškas Valdymo Sistema ir ISO45001 Darbo Saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė GLP-1 Fragmentų gamybos CDMO srityje. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į mikroorganizmų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonių ir veterinariniam sveikatai. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros (RD), bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų rūšių inžinerijos iki ląstelių bankavimo apdorojimo ir metoduose projektavimo, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą sudėtingiausių sprendimų pateikimą. Mes sukauptume didelį mikroorganizmų bioprocesų žinias fondą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėjame savo klientams atitikti reguliatus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padėjame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimuose. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Sukūrėme modernias įrangas turinčią įmonę, kurioje yra stiprios tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos galimybės. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams, kartridžiams ir ankstyviai užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki GLP-1 fragmento gamybos. Ankstyviai užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Mūsų darželyje pagamintos masinės molekulės gali būti siunčiamos visame pasaulyje.