Mikrobinių ląstelių bankų gamyba

• 

  Svarbios klausimai dėl mikrobinių ląstelių bankų gamybos

  Didelis klausimų skaičius reikalauja svarstyti, įkūrus mikrobiškų ląstelių bankus. Pagrindinė kintamoji, kaip galbūt jau nusprendėte, yra teisingas mikrobų identifikavimas. Tai reiškia, kad mokslininkams reikia labai aiškiai žinoti, su kuriuo iš tikrųjų mikrobu gali dirbti. Jei jie sumaišys mikrobą ar naudos netinkamą rūšį, tai gali sukelti žalą ar klaidą. Be to, Mikrobinių CDMO gyvūnams skirtiems biologiniams produktams yra lygiai taip pat svarbu, kad mikrobiški ląstelių bankai būtų laikomi be jokių taršos. Tai reikalauja, kad mokslininkai dirbtų pagal geresnių laboratorinių praktikų rekomendacijas ir naudojų tinkamus prietaisus, kad neprarastų savo imčių dėl kitų bakterijų ar mikrobių taršos. Galiausiai, taip pat svarbu saugoti mikrobą tinkama temperatūra ir santykinėmis drėgnio sąlygomis visose mikrobiškų ląstelių bankuose efektyviai tyrimams.

• 

  Iššūkiai ir inovacijos pramoninėje mikrobinio ląstelės banko gamyboje

  Sukurimas mikroorganizmų ląstelių bankų: didelis mastas sukūrimas. Tarp pagrindinių kliūčių, palaikyti kokybę ir turinį mikroorganizmų ląstelių banko stabiliai atrodo beveik neįmanoma. Tiksli kokybės kontrolė leidžia mokslininkams atlikti procedūras teisingai, kartu užtikrinant, kad mikroorganizmai būtų laikomi sveiku būsenoje. Trečias sunkumas yra išlaikyti mikroorganizmų ląstelių banko jėgą ilgą laiką. Šią problemą išspręsto modernios technologijos, Mikrobinis CDMO gyvūnams biologijai įskaitant crioprezervavimą (mikroorganizmų šaldymas labai žemos temperatūros). Tokiu būdu mikroorganizmai gali būti saugomi kol jie bus reikalingi. Galiausiai, mikroorganizmų ląstelių bankas taip pat turi galimybę plėtoti, kai didėja norinčių jį tyrinėti asmenų skaičius.

• 

  Naujos technologijos ir programos, skatinančios inovacijas".

  Tai padeda tyrimams įgyvendinti naujus mikrobinių ląstelių bankų taikymo būdus. Kai kurie labiausiai įdomūs taikymai yra žemės ūkyje. Mikrožolės turi didelę galimybę žemės ūkyje, nes j jos gali skatinti augalų gamybos didėjimą ir padėti gaminti daugiau maisto, skatinant mikroorganizmus. Jos taip pat gali užkirsti kelią augalams ligoms ir pagerinti žemę, leidžiant jiems geriau augti. Mikrobinių ląstelių bankai yra dar vienas labai svarbus naujų vaistų plėtros sektorius. Jų junginių yra tiek pat, kiek ir mikrobinių rūšių, ir daugelis iš jų gali turėti gydymo sveikatos naudos. Tyrimų komanda sukūrė naują vaistininkystės platformą, skirtą mikrobinių ląstelių bankų iš žmogaus mikrobiomo auginimui, kad būtų pripažinti ankstyviau neatskleisti naturalūs produktai, kurie gali būti naudojami kaip vaistinių junginių pagrindas. Be to, mes taip pat galime naudoti mikroorganizmus, kad sukurtume atnaujinamąją energiją per visų rūšių organinio medžiagų suvalgymą — tai yra labai gera planetai.

Why choose Yaohai Mikrobinių ląstelių bankų gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, skirtų mikrobiškoms ląstelių bankams žmogaus, gyvūnų bei šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobiškų rūšių kūrimo, ląstelių bankų, procesų ir metodų plėtros iki klinikinio ir komercinio gamybos etapo, užtikrinančio sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiškų ląstelių biotechnologinėje apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliavimo klausimais, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimais. Taip pat jiegiame jųsų patarimus dėl Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties mikroorganizmams išvestų biologinių gaminių kūrimo srityje. Siūlome pritaikytus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, siekdami sumažinti rizikas. Naudojame įvairias modalumo formą, įskaitant rekombinantinius subtilius vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gijos intracelularinė ir ekstracelularinė sekrecija (iki 15 g/L gręžis) bei bakterijų intracelularinė tirpalinė ir inkluzijos kūno (gręžiai kartais dideliai kaip 10 g/L). Taip pat sukūrėme Mikrobinių ląstelių banko gamybos fermentacijos sistemą, kad kurtume bakterijoms pagrįstus vakcinas. Esame ekspertai procesų optimizavime, gręžių padidinime bei gamybos išlaidų mažinime. Dėl galingo technologinio komandos, užtikriname laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių mikrobinių ląstelių gamybos tiekėjų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su pažangia įranga bei stipriomis tyrimų ir gamybos galimybėmis. Galimos penkios farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatiniais vamzdžių ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jūklomis yra prieinamos. Fermentacijos mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdžių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml, o iš anksto užpildytų kartridžių arba siergėlių užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikrobiologinių CDMO, kuri įtraukia mikrobiologinių ląstelių bankų gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinę GMP standartus ir visuotines reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda gali gerai suprasti visuotinį reguliavimo kontekstą, kad paspartintų biologinių produktų išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.