Mikrobinių CDMO gyvūnams skirtiems biologiniams produktams

• 

  Gyvūnų sveikatos ir saugumo užtikrinimas per mikroorganizmų CDMO gamybą

  Mano šuo vardu Mikroorganizmų gamyba komerciniam tiekimui Yaohai rūpinasi atsakingai parengdama gyvūnams reikalingus vaistus. Mūsų pagrindinis dėmesys sutelkiamas saugumo linkme. Mes norime įsitikinti ir patikrinti, kad mūsų vaistai buvo išbandyti, patikrinti, o jų gamyba yra pagrįsta fermentacijos metodu ir yra kokybiški. Šiuo klausimu mes labai rimtai stovime ir negalime leisti, kad dėl mūsų būtų sergančių gyvūnų. Todėl mes visada norime įsitikinti, kad mūsų vaistai yra saugi jų vartojimui. Mes dvigubai patikriname, kad viskas, ką gaminame, yra saugus ir naudingas – tai yra mūsų būdas gaminti vaistus. Tikrai rūpinamės apie gyvūnų sveikatą ir gerovę.

• 

  Inovacinės technologijos mikroorganizmų CDMO gyvūnų biologiniams gaminiams

  Yaohai Mikrobiškos Pagrindinės Ląstelių Bankas naudojame šiuolaikinę technologiją, kuri gija mus gamybos procese gyvūnų vaistams. Tai yra technologija, apie kurią kalbame – kompiuteriai arba mašinos ir pan., kurios padaro mūsų darbą lengvesnę vaistų gamybos metu. Su šiais ištekliais galėsime geriau atlikti šį darbą ir kurti naujus gyvūnų vaistus ateityje. Mums reikalinga technologija, nes ji leidžia mums teikti geresnius vaistus. Bet svarbiausia, tai reiškia, kad galėsime greičiau ir ilgiau pagerinti būdą, kaip jaučiasi gyvūnai!

• 

  Efektyvumo ir kokybės maksimizavimas gyvūnų biologiniuose gaminamuose naudojant mikroorganizmų CDMO paslaugas

  Yaohai lieka darbe, kad užtikrintų, jog gyvūnų vaistų kokybė čia būtų gera ir ne per brangi. Mes visi žinome, kiek mūsų paukštėliai mums reiškia ir kodėl jie turi turėti geriausius vaistus, kuriuos galime pateikti. Todėl stengiamės užtikrinti, kad mūsų vaistai veiktų ir būtų skirti kiekvienam. Nekenčiame, kad joks gyvūnas nebūtų pagalpintas todėl, kad negaliuosi jų nupirkti. Jau nuo pat pradžių mūsų tikslas buvo padėti kiek galima daugiau gyvūnų ir užtikrinti, kad jie būtų sveiki ir laiminguos.

Why choose Yaohai Mikrobinių CDMO gyvūnams skirtiems biologiniams produktams?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant terapijos ir vakcinų, pagamintų naudojant mikroorganizmus, skirtus žmonėms, gyvūnams bei mikrobiologinių gaminių CDMO tvarkymui gyvūnams. Mes turime labiausiai pažangias tyrėjų grupes bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių inžinerinio kūrimo, ląstelių banko iki proceso ir metodu kūrimo bei kliniškos ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą priežiūrą moderniausioms sprendimų sistemoms. Mes surinkome didelę patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia mums greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti sukuriamus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamyboje biologinių medžiagų, sukurtų naudojant mikrobių CDMO gyvūnams skirtoms biologijoms. Siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Esame įsitraukę į įvairias modalumo formą, tokias kaip subvakuolės vakcinos rekombinuotos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūno enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant gėlių, ekstracelulinę ir intracelulinę sekretavimą (iki 15g/L grąžos) bei bakterijų intracelulinį sulčiui ir inkluzijos kūną (grąžos iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų vakcinoms. Mes koncentruojamės procesų gerinimo, produkto grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų mažinimo linkme. Naudojant stiprią technologijų komandą, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, leidžiant jums greičiau pritraukti produktą prie rinkos.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti Microbial CDMO reikalavimus gyvūnams skirtoms biologijoms bei ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų tiesioginį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP sistemos ir gamybos įrenginių. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Mikrobiologinis CDMO gyvūnams skirtoms biologinėms medžiagoms yra viena iš top 10 biotechnologijų įmonių, specializuojančiųся в microbiological fermentaciją. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios RD galimybių ir modernios gamybos įrangos. Galimi penki farmacinės gamybos linijos pagal GMP standartus mikrobiologinei šalinam ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skruzdams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Skruzdų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų švirkštelių ir kartridžų užpildymo specifikacijos apima tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuose pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.