Mikroorganizmų gamyba komerciniam tiekimui

• 

  Naudos ir iššūkiai, susiję su mikrobine gamyba dideliu mastu

  Šios mikrobų pagrindu produkčių gamybos metodu yra kelios privalumai. Pirmas ir žiauriausias argumentas yra tai, kad tai yra naudinga aplinkai. Palyginti su tradiciniais gamybos metodais, mikrobių gamyba yra švari (sukuria mažiau atliekų), žalvesnė (reikalauja mažiau energijos) ir turi sumažintą išteklių reikalavimą. Mikrobių taip pat labai lengvai pritaikomi. Yra keli tūkstančiai rūšių, kurios gali augti įvairiose vietose, todėl mes galbūt galėsime gaminti medžiagas vietose, kitomis sąlygomis netinkamose. GMP Semaglutide Gamynimas . Tai sakius, turėkite omenyje, kad naudojant daug mikrobų taip pat gali būti problemiška. Tokiame atveju kaip tarša, kai visi bakterijos tampa kenksmingi ir mišosi su gera linksmąja mikrobe, arba peraugimas, jeigu yra per daug mikrobų. Svarbu kontroliuoti šias kliūtis, kad gamyba tęstųsi tuo pačiu saugumo, efektyvumo ir kokybės lygiu.

• 

  Kokiu būdu keičiame viską, nuo medicinos iki maisto gamybos

  Mikrobiologinis gamybos būdas keičia maisto ir vaistų gamybą. Per mikrobinius procesus gaminame baltymus ir enzymus, kurie yra būtini daugeliui gydybinėms prekėms, pvz., insulino gaminti, kad padėtų diabetei kenčiančioms asmenims palaikyti sveikatą. Pavyzdžiui, be mikrorganizmų mums nebūtų galima sintezuoti insulino ir hormonų, būtinių gyvenimui. Be to, mikrobai gali gaminti maisto enzymus, kurie pagerina skonį ir struktūrą kai kurių mums malonų maisto produktų. Taip pat auga eksperimentavimo tradicija, kai mokslininkai ieško naujų būdų, pvz., plastmačių ar kitų kenksmingų medžiagų gamybos ekologiškesniu būdu naudojant mikrobus. Tai yra didelis žingsnis link mūsų planeto apsaugos!

• 

  Kaip mikrobės gamyba kinta pramonės ir tvarumo landshaftas

  Mikrobiologinis gamyba padeda pasauliui tapti geresniam, kai kuriant produktus naudoja sustiprines metodus. Kuriant vertingus medžiagas su mikrobais, mes neturėtume priklausyti nuo neatsinaujančių išteklių, tokių kaip nafta ar dujos. Šie ištekliai yra riboti ir kartą baigsis, be to, jie turi neigiamą poveikį aplinkai. Mikrobiologinė gamyba leidžia mums gaminti daiktus atsinaujinančiomis, be atliekų ir nekenkiančiomis būdais (nekenkiant mums ar kitoms gyventiems bylų).

Why choose Yaohai Mikroorganizmų gamyba komerciniam tiekimui?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliariuosius klausimus. Turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausios GMP standartų reikalavimus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda turi gilią žiną apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, komerciniam tiekimui skirtų mikroorganizmų gamybai, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokomis Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinis inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos objekto. Taip pat praejomis ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinęs sertifikavimo audito.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išvestinių biologinių gaminių srityje. Siūlome derinius tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, siekdami sumažinti rizikas. Taikėme įvairias technines prieigos, įskaitant rekombinantinius subtilius vakcinus (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšis, tokiuose kaip grybų intracelulinė ir ekstracelulinė sekrecija (grąža iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinė tirpalinė ir inkluzijos kūno (grąža iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme mikroorganizmams skirtą komerciniam tiekime fermentacijos sistemą vakcinių gamybai, pagrįstą bakterijomis. Esame ekspertai procesų optimizavimo, grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų mažinimo srityse. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų atlikimus, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkčių mikrobiologinės gamybos tiekėjų biologinių produktų komerciniam tiekimui, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme sodrą įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir moderniausia infrastruktura. Galimos penkios GMP standartais atitinkančios gamybos linijos mikroorganizmų šalių ferментavimui ir purifikavimui kartu su dviem vialų, kartinėlių ir prieš užpildytų jūklų užpildymo linijomis. Fermentavimo mastelis kinta nuo 100L iki 2000L. Vialų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o prieš užpildytų švirkštelių arba kartinėlių užpildymo reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamynimo daržas yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų objekte, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologijos CDMO. Mes koncentruojameся į mikrobinių gaminių komercinį gamybos tiekimą ir vakcinų gamybą žmonių, gyvūnų ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime naujausius RD platformas ir gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikrobinių rūšių kūrimo ir ląstelių banko iki procesų ir metodų plėtros bei komercinio ir klinikinio gamybos ir modernių sprendimų įgyvendinimo. Per metus mes surinkome didžiulę patirtį bioapdorojimo srityje naudojant mikrobiologines šaltines. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliavimo iš JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.