Mikrobinis CDMO gyvūnams biologijai

• 

  Efektyvumo ir kokybės didinimas naudojant mikrobinio CDMO paslaugas

  Įsiskolininkite į Yaohai Corp, Mikrobinių CDMO gyvūnams skirtiems biologiniams produktams inovatyvios įmonė, kuri vedą šią nuostabią paradigmos pokytį. Dėl gyvybiškai svarbių vaistų yra teikiami mikrobiologiniai CDMO paslaugos, kad būtų užpildyti gamybos procesai kitoms įmonėms. Nors skiriasi nuo tų didelių hotelių, kuriose norėjote būti aptarnauti, šios paslaugos yra ne tik prieinamos, bet ir ekonomiškos. Tai leidžia joms padėti įmonėms sukurti biologinius gaminius. Yaohai renka mikrobų rūšis, projektuoja visą fermentacijos procesą, kad sukurtų vaistus moterims, bei kuriuoja saugumo metodus saugiam ir veiksmingam naudojimui. Šis partnerystė leidžia abiems, Yaohai ir dirbančioms su ja įmonėms, dėmesį sutelkti į pacientus, nes žinome, kad yra partneris, kuris pagalvos dėl vaistų gamybos.

• 

  Pagrindas greitesnei ir ekonomiškesnei biologinių produktų gamybai

  Sumažintas medicininės gamybos išlaidas greitai

  Tai labai naudinga įmonėms, tai leidžia jiems užtaisyti laiko ir pinigų, sukurdami aukščiausios kokybės vaistus su pagalba iš Mikrobių fermentacijos gamybos procesas . Kadangi pacientų, kurie reikalauja biologinių gaminių, skaičius auga, mums reikia rasti efektyvesnius būdus šių gyvybiškai svarbių produktų gamybai. Tai, свою очередь, leis įmonėms gaminti šias vaistus greičiau, nes visą procesą skatina mikroorganizmų naudojimas. Tai yra svarbu jų priežiūrai, nes tai reiškia trumpesnę laukimo trukmę gauti gydymą ir priežiūrą. Mažindami išlaidas, tikrosios „pilnės-apyvokos“ laimės išgelbia daugiau pacientų, tokių kaip aš.

• 

  Patarimai dėl mikrobinio CDMO technologijos, siekiant pagerinti saugumą ir veiksmingumą

  Tarkime, galite farmacinėms įmonėms pateikti tiekimo grandinės rizikos mažinimą, kitaip tariant, galite būti toksiški visam Teva cheminės medžiagos spektrui, kad mikrobinių CDMO technologijų saugesni gydyjai galėtų būti kurti ir turėtų mažiau nerūpesties. Problema čia yra ta, kad vaistai, naudojantys gyvūnų ląstelės, taip pat gali įtraukti teršalus, kurie žalingi žmonėms. Ligonių atveju šis grėsmė labai reali. Tačiau rizika naudojant mikroorganizmus – bakterijas ir grybus – vis dar didelė. Tai turi potencialą sukurti saugias ir veiksmingesnius gydymus įmonėse, kurios dirba su mikroorganizmams pagrįsta medicina. Susitarimo dėl bendradarbiavimo (MoU) teigimu buvo pasakyta: „Šis susitarimas padės ligonims užtikrinti, kad jie gauna aukštos kokybės vaistus per sudėtingą technologiją, kuri pirmenybę suteikia jų sveikatai ir gerovei.“

Why choose Yaohai Mikrobinis CDMO gyvūnams biologijai?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išvestinių biologinių gaminių srityje. Siūlome sutinkamus RD sprendimus ir gamybą, kartu sumažindami rizikas. Naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subtilius vakcinoles (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip grybų, tarpkinčių ir išorinės sekrecijos (patiekalai iki 15g/L) bei bakterijų, tarpkinčių tirpalumo ir inkluzinių kūnų (patiekalai iki 10g/L). Taip pat sukūrėme Mikroorganizmų CDMO sistemą žmoniškųjų biologinių gaminių fermentacijai, kad kurtume bakterijų pagrįstus vakcinos. Esame ekspertai procesų optimizavime, patiekalų padidinime ir gamybos išlaidų mažinime. Naudojant galingą technologijų komandą, užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų pateikimus, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, mikrobiologinis CDMO žmogaus biologijai, integruoja reguliariuosius reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus bei reguliavimo normas visame pasaulyje. Mūsų reguliariosios tarnyba yra pažįstama globalius reguliavimo modelius, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais aukštos kokybės ir atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokite Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietas. Taip pat mes praejomėme pradiniai ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantženkliausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobių fermentacijoje. Sukūrėme Mikrobinių CDMO įmonę, skirtą žmogaus biologinių produktų gamybai, su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrenginiais. Yra penki GMP standartų atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikrobių ląstelių šalinimui ir fermentavimui, taip pat du vamzdžių ir kartužų užpildymo linijos kartu su iš anksto užpildomomis jūklelėmis. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdžių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartužių ar injekcijų normos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP-suderintas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių mikrobiologinių CDMO įmonių. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas gyvūnams, žmonėms ir mikrobiologiniams CDMO žmoniškai naudojamoms biologinėms medžiagoms. Turime modernias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šiklų ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir procesų plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinant sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelę mikrobiologinių procesų žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėdami savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame juos orientuoti į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėka mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.