Mikroorganizmų biologijos CDMO

• 

  Naujausios įrangos ir įrenginiai mikrobiškoms biologijoms gaminti

  Yaohai Drobulių fermentacijos procesas  paskyra turėjo seriją švelnių priemonių, kurias galima paversti jų mikroorganizmų rūšimis į vaistus. Šie įrenginiai yra nuostabūs, jie atrodo taip, lyg priklausytų ateitinei erai! Yaohai turi juos aplink, kad organizmai būtų maloniai ir geresnėmis. Jei mikroorganizmas yra sveikas, jis gali gaminti vaistus, kuriuos mes žmonės reikia, kad jaučiamės gerai — mūsų. Su pažangia technologija, įmonė gali saugiai ir efektyviai gaminti gydymą.

• 

  Efektyvūs ir masės priežiūravimi kompatybli procesai mikrobiškoms biologijoms

  Naudojant mažus gyvulus norint sukurti vaistus tai gali būti iššūkis – tai sunku! Bet Yaohai sukūrė būdus, kaip tai padaryti greitai ir efektyviai. Tyrimo darbininkai sukūrė metodą, leidžiantį jiems gaminti swifter nei kada nors anksčiau. Tai yra puiki naujiena, jei jūs esate mažai medikamentų. Kitas dalykas yra Yaohai Drobulių genotipas turi galimybę vienu metu gaminti didelį jo kiekią, kad daugiau žmonių galėtų būti gydomi ateityje, jei reikia. Tai, savo ruožtu, užtikrina, kad jie galėtų gauti reikiamą gydymą, kuris gali būti padidintas bet kuriems asmenims.

• 

  Pateisinamas partneris mikrobiškųjų biologijų kūrimui ir komerciniam naudojimui

  Yaohai Kvasinio ląstelės DNA pašalinimo procesas gali būti sveikatos ir gerovės įmonė. Jų tikslas yra sukurti vaistą, kuris veiktų visiems ir kartu būtų saugus. Todėl jie kartu su savo vaistais bandymus kartojasi kartu ir kartu, siekdami gauti visas saugos kodus ir kokybės standartus. Mes prisiimejame pareigą sukurti geriausius galimus vaistus. Be to, jie dirba kartu su vaistų įmonėmis, kad užtikrintų, jog būtini vaistai būtų prieinami visame pasaulyje nepriklausomai nuo paciento vietovės. Tai rodo, kaip bendradarbiavimas gali padidinti gyvybės išgelbėjančių vaistų platinimą visame pasaulyje.

Why choose Yaohai Mikroorganizmų biologijos CDMO?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme sodrąją įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniaja įranga. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mičielių fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos vamzdžių užpildymo linijas kartu su buteliais ir priešužpildytais švirkštukais. Fermentacijos mastai kinta nuo mičielių biologinio CDMO iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkštukų arba karpuselio užpildymo specifikacijos yra apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamyklė užtikrina klinikinių imtis ir komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamyklė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaus GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra įgūdžiųja globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikimą mikroorganizmų biologinių gaminių CDMO ir ES EMA reikalavimams. Taip pat tenkinami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginį auditą, atlikusį Europos Sąjungos Kvalifikuotas Persona (QP), kad tikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį kūrybinėse mikroorganizmų išvestinių biologinių gaminių srityse. Siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiais kaip subvieneto rekombinantieji vakcinos, mikrobiologiniai CDMO, citokinasai, augimo veiksnių, vienmačiuosius antikorpuses, enzymus, plazmidinis DNA, mRNA ir kitais. Somesniam mastui turime ekspertizę dėl įvairių mikroorganizmų, įskaitant gystos išorinę ir vidinę sekreciją (iki 15 g/L) bei bakterijų vidinę šviežiąją ir inkluzinių kūno formą (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtiems vakcinoms. Turime patirties gerinant gamybos procesus, padidindami grąžą ir mažindami išlaidas. Su aukščiai efektyvia technologine komanda užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų atlikimus, greičiau pristatydami jūsų produktus rinkoje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinis CDMO. Mes koncentruojameся į mikrobinių biologinių gaminių ir vakcinų gamybą žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Turime naujausius RD platformas ir gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikrobinių rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki procesų ir metodų plėtojimo, komercinio ir klinikinio gamybos etapo bei inovatyvių sprendimų įgyvendinimo. Per metus mes išsisklaidžiau įgavome patirties bioapdorojimo srityje naudojant mikrobinius šaltinius. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliarių reikalavimų iš JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir žinių, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.