E. coli ląstelių banko charakteristikos

• Nustatant ląstelės banko stabilumą ir sutapatumą patikimoms biologinėms asistencijoms

  Saugumas ir prieinamumas: stabilumas ir nuoseklumas yra kritiniai dirbant su skirstomoju naujo sistemos, ne tik dėl galutinio produkto. Daugiau stabilumo reiškia, kad ląstelės gali išgyventi ilgiau, nesugedusios. Nuoseklumas reiškia, kad ląstelės yra tokios patys kiekvieną kartą, kai jas naudojate. Jei ląstelės nėra pakankamai stiprios ar stabilios, jų negalėtumėte naudoti nieko tokiu sergiamu kaip vaistai. Yaohai Drobulių fermentacijos procesas pasakė, kad reikia atlikti bandymus su ląstelių bankais, kad įsitikintume, jog jos yra stabilios ir laiko eigoje liksta nuoseklios. Tačiau šie testai yra tik dalis proceso, padedančio užtikrinti, kad šios ląstelės galėtų būti pasitikimamos tinkamai veikti, kai joms tai reikalinga.

• Vertinant genetinius ir fenotipinius kintamuosius gerai veikiančiam E. coli

  Genetika, turiu omenyje E. coli ląstelių DNA. DNA yra planas, kuris suteikia ląstelėms informaciją apie tai, kaip formuotis ir veikti. Naudodami šį DNA, Yaohai gali suprasti regionus, kurie padeda ląstelėms augti ir gaminti naudingus vaistus. Fenotipinis kintamasis: kaip E. coli Drobulių genotipas ląstelės atrodo skirtingai naudojamos skirtingose srityse. Yaohai tyrinėja šių ląstelių genetiką bei jų išvaizdą, kad gautų daugiau supratimo apie tai, kaip jas galima padaryti veiksmingesnias, kad jos efektyviai veiktų gydybos gamyboje.

• Patobulinant biologiškus gamybos procesus išsamiai charakterizuodami E. coli

  Biogamyba nurodo procesą, kai yra naudojamos E. coli ląstelės gydymo priemonių gamybai. Biogamyba yra sudėtinga ir kartais labai brangi. Yaohai nori geriau suvokti E. coli Kvasinio ląstelės DNA pašalinimo procesas ląstelėms, kad įmonė galėtų rasti naujus būdus gaminti pramoninius produktus, kurie būtų pigesni ir ekologiškesni. Jie nustato, kurios ląstelės yra labiausiai tikėtinos sukurti naudingą vaistą, ir nusprendžia, kaip paskatinti tas ląstis efektyviau dirbti. Kadangi tuo lengvesnis ir pigesnis, kas vadinamas „procesu“, daugiau žmonių turės prieigos prie vaistų, kuriuos sukuriama per šį procesą.

Why choose Yaohai E. coli ląstelių banko charakteristikos?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantžiedžių E. coli ląstelių banko charakterizavimo biologinių produktų, yra mikrobių fermentacijos specialistas. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimų ir plėtros gebėjimais bei moderniaja infrastruktura. Galime siūlyti penkis GMP standartams atitinkančius gamybos linijas, skirtus mikrobių ląstelių fermenčiavimui ir jų tikrinti, taip pat du linijas vamzdynams, kartužiams ir ankstyvai užpildytoms injekcijoms. Fermenčiavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdynams skirti užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o kartužių arba ankstyvai užpildytų sieraus reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir gali pateikti komercinius bei klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų objekte, galimos priežiūrai visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindama biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome individualias tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir E. coli ląstelių banko charakteristiką. Yra specialistų daugelyje mikroorganizmų, pvz., gystės išorinio ir vidinio sekretavimo (gaminių kiekis gali siekti iki 15 g/L) bei bakterijų vidinio dengiamojo ir inkluzijų kūno (gaminių kiekis gali siekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirtį gerinant gamybos procesus, tuo padidindami gaminių kiekį ir sumažindami išlaidas. Mes turime aukščiausio lygio techninę komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuri įtraukia E. coli ląstelių banko charakteristiką bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto ir pasaulinių reguliavimo normų reikalavimus. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda gali gerai suprasti pasaulinius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių gaminių patekimą į rinką. Mes užtikriname sekamumo gamybos procesus, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat patenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito vietoj Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praeitėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologiniams gaminiams, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant terapijos ir vakcinų, pagamintų naudojant mikroorganizmus, įskaitant E. coli ląstelių banko charakteristikas skirtas žmonių, gyvulių bei šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimų ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobiologinių rūšių kūrimo, ląstelių bankavimo, procesų ir metodų plėtros iki klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinančių sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelį patirties turtą mikrobiologinių ląstelių bioprocesavimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA ir ES EMA, perveikimo metu. Taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.