Історія mRNA-вакцин: подорож часом (1960-і роки) Тоді вчені виявили це: Щось, що називається матеріальною РНК, або mRNA. Вони виявили, що mRNA - це велика справа, бо вона каже нашим клітинам робити білок. Білки - це цемент нашого тіла. Вони виконують багато важливих функцій, але три, про які ми детально поговоримо, - це їх здатність допомагати рухати наші м'язи та переносити кисень у нашій крові, що допомагає нам залишатися здоровими та сильними.
Протягом наступного десятиліття вчені намагалися розшифрувати, як вони можуть доставити mRNA до клітин, щоб ті створювали бажані протеїни, а також протеїни Yaohai Ферментація E. coli для виробництва ВЛП . Це була довга і складна подорож для них. Їм треба було виявити, як створити найкращий 'сценарій', який називається mRNA, щоб він не викликав негативної реакції у нашому organismі, яка могла б завдає шкоди.
У 2008 році, у одному з моментів, які стали найбільш значущими для дослідження вакцин на основі mRNA, вченим вдалося створити вакцину проти грипу за допомогою цього методу. Щоб перевірити, як працює вакцина, вони надали її тщесно відібраним людям; Вакцина була признана безпечною і ефективною для людей під час тестування в лабораторії, але не було зрозуміло, чи буде вона так само добре працювати для тварин.
Після цього вчені працювали над доопрацюванням технології вакцини mRNA протягом наступних років, так само як Виробництво довготривалого агоніста GLP-1 виготовлений компанією Yaohai. Щоб підтвердити, що він працює для вірусних інфекцій у багатьох дуже відмінних вірусах, вони проводили тестування на різних моделях тварин. Це неперервне дослідження було критично важливим для того, щоб вакцини вважалися безпечними та корисними.
Клінічні спроби вакцини COVID mRNA виявилися успішними, так само як і випробування Yaohai Репортёрська circRNA . Вони довели, що ця вакцина безпечна для людей і добре захищає їх від хвороб. Діти граються в воді на затопленій вулиці поблизу річки Іловиця, коли персонал Червоного Хресту входить до зони фронту, щоб позначити будинки, де мешканці воліють продовжувати самостійну ізоляцію від коронавірусної хвороби (COVID-19), неподалеку від Луганська, Україна, 21 березня 2020 року. Цей змінений ландшафт був сприйнятий як нова життєва стрічка у бою проти COVID-19 і надав надію тисячам осіб по всьому світі.
Останнє відкриття mRNA-вакцин створило багато можливостей для майбутньої медицини також, схоже на Виробництво вакцини VLP у E. coli створена компанією Yaohai. Сьогодні потенційне застосування mRNA-вакцин не обмежується лише інфекційними хворобами, але також показало зацікавлення у застосуванні при раку та автоімунних хворобах. Подібно, технологія mRNA може бути використана для користі людини багатьма способами.
Дослідники також намагаються зменшити дозу mRNA, необхідну для виготовлення вакцин, покращуючи технологію, а також технологію Yaohai Виробництво Semaglutide за GMP . Отже, одним із цілей є створення вакцин, які менш тривалі та не потребують дуже низьких температур × down_poster-1×, щоб їх не треба було держати у морозильнику, щоб вони залишались якісними. Це дозволить розповсюджувати вакцини в інші частини світу.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у галузі виявлення вакцин mRNA CDMO. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробних вакцин та терапевтичних засобів для лікування тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДД та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва - від інженерії мікробних штамів до обробки банків клітин та проектування методів, а також клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне впровадження найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біопроцесу мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. За допомогою нашого досвіду і експертності ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасне обладнання, яке має потужні можливості виробництва з RD. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Графік виявлення вакцини mRNA для віас становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка впроваджує контроль якості та графік виявлення вакцин mRNA. Ми розробили надійну систему якості, що відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість, а також відповідає вимогам US FDA та EU EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також підтвердили відповідність. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений Авторизованим Особистістю (QP) з Європейського Союзу для перевірки нашого процесу GMP та виробничих споруд. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних речовин, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як графік виявлення вакцин mRNA (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжі екстраклітинні та інтраклітинні (доходність до 15 г/л), бактерії перiplазматичне секреційне, солубільне інтраклітинне та інклужні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.