Виробництво аналогоу GLP-1

• Ефективне виробництво аналога GLP-1 для покращення результатів лікування пацієнтів

  технологія 3D друку є дуже цікавою, і її також використовували для розробки ліків GLP-1. Ця нова технологія дозволила виробникам виготовляти унікальні компоненти машин, які вони використовують у виробництві. Виробники можуть забезпечити правильне функціонування їхнього обладнання та виробництво якісних ліків, адаптованих до потреб пацієнтів, використовуючи спеціально створені деталі.

• Спеціалізоване виробництво аналога GLP-1 для адаптованих планів лікування

  Покращення управління ланцюгом постачань: Ще один ключовий фактор у прагненні до більшої ефективності. Це включає підтримання тісних зв'язків з постачальниками, забезпечуючи те, що всі необхідні інгредієнти та матеріали доставляються на місце вчасно. Це, у свою чергу, означає, що буде менше переривів у виробництві, і ваші ліки будуть доступними саме тоді, коли вам потрібно.

• Стійкі практики виробництва аналога GLP-1 для більш екологічного майбутнього

  Це одна з шляхів бути стійким, зменшуючи витрати енергії під час виробництва. Потрібно знайти способи зменшення енергії, яка використовується через машини та процеси, необхідні для виготовлення ліків. Наприклад, виробники можуть зменшити споживання енергії, встановивши сонячні панелі або більш ефективні машини, щоб досягти цього мету.

Why choose Yaohai Виробництво аналогоу GLP-1?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник з першого десятка у сфері виробництва аналогів GLP-1, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс із передовими технологічними можливостями та міцними здібностями в дослідницькому та серійному виробництві. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментування бактерій, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів, картриджів та шприців готові до роботи. Масштаб ферментування становить від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів охоплює об'єм 1мл - 25мл, а специфікація наповнення предварительно наповнених картриджів чи шприців становить від 1-3мл. Виробничий цех має сертифікацію cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується по всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво аналога GLP-1. Ми є спеціалістами у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинне та інтраклітинне секреція дріжджів (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільність, а також включення тіла (доходять до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія успішного покращення процесів виробництва, що збільшує врожайність та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво аналогів GLP-1 та China NMPA також задовольнені. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведену акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий біомікробіологічний CDMO. Ми зосереджені на виробництві аналогів GLP-1 та вакцин для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців за допомогою мікробіальних технологій. У нас є сучасні платформи ДЗ та методики виробництва, які охоплюють весь процес — від створення мікробіальних штамів та банків клітин до розробки процесів та методик, комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. За роки ми набули величезного досвіду у біопроцесуванні за допомогою мікробіальних джерел. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у регуляційних вимогах США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Дяки нашому досвіду і знанням, ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати персоналізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.