Виробництво вакцини DNA

• Розв'язки на основі ДНК

  Як вчена створюють ДНК-вакцини? Вони знаходять ген від бактерії, який вони хочуть використати; спочатку це лише маленький уривок ДНК. Це дуже складний процес, оскільки вони повинні вибрати правильну частину організму, щоб імунна система могла її розпізнати. Спочатку вони копіюють цю ДНК і вставляють її у засіб, який називається плазмід. (Плазмід = щось схоже на поштовий вантажівку): він допомагає ДНК потрапити до клітин.

• Як ДНК-вакцини роблять великий вплив на охорону здоров'я населення

  Плазмід тепер вставляється у клітину. Клітина починає копіювати ДНК і виробляє багато її копій. Швидко вакцина створюється з цих навчених копій. Як результат, дослідники можуть створити велику партію вакцини одночасно, і ця висока продуктивність означає, що вони можуть допомогти більшої кількості людей.

• Процес виготовлення ДНК-вакцин

  Нарешті, вакцину піддають строгим тестуванням, щоб переконатися в її безпеці та ефективності. УЧЕНІ: Науковці проводять ці тести, щоб підтвердити, що продукт є безпечним та ефективним. Якщо він добре проходить всі тести, то вони можуть виготовити велику кількість його і розповсюдити між усіма. Як результат, люди можуть отримати вакцину і бути здоровими.

Why choose Yaohai Виробництво вакцини DNA?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері виробництва ДНК-вакцин біологічних продуктів微生物, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньо-розробочих робіт (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженірингу мікробних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі біотехнологічної обробки мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та Китаєм NMPA. За допомогою нашого досвіду та експертності ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво ДНК-вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжовий екстрацелюлярний та інтраселюлярний (доходність до 15 г/л), бактеріальне перiplазмічне секреційне, солубільне інтраселюлярне та інклужні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне завершення проекту. Це дозволяє нам швидше вивезти ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній з виготовлення ДНК-вакцин, поєднує регуляторні справи та контрол якості. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процедури виробництва з високоякісними продуктами, а також відповідність регуляціям US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений акредитованим Особистим Кваліфікованим Осібкою Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний заклад з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виробництва речовин ліків, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для наповнення картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від виробництва ДНК-вакцин до 2000 літрів. Специфікації наповнення флакону варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів варіюються приблизно від 1-3 мл. Наше виробниче місце, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. Наши великі молекули виготовляються на заводі та доставляються у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.