Виробництво Semaglutide за GMP

• Найкращі практики дотримання GMP при виробництві Семаглутиду

  Максимальна ефективність - Робітники навчаються працювати швидко і точно. Вони дізнаються, як виконувати свої завдання правильно, не роблячи помилок, і швидше. У них також є спеціальне обладнання та інструменти для допомоги у створенні ліків безпечно і швидко. З їхнього спільного навчання та технологій вони можуть виробляти ліки швидше і простішим способом.

• Досягнення максимальної ефективності у виробництві Семаглутиду за GMP

  ЗДОРОВ'Я ТА ГІГІЄНА ДУЖЕ ВАЖЛІВІ ПРИ ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ СЕМАГЛЮТИД. Виконання вимог безпеки означає, що робітники мають бути захищені, тобто не отримувати травми під час виготовлення ліків. Очищення - Діти, які клали іграшки у рот, може бути серйозним. Ліки повинні мати протибактеріальні якості. Це означає, що ліки не повинні мати жодної брудоти на собі?

• Забезпечення безпеки та чистоти при виробництві Семаглутиду за GMP

  Щоб забезпечити безпеку, працівники носать захисний костюм і отримують навчання з правил роботи на всіх етапах. Захисні костюми призначені для захисту від будь-яких потенційних ризиків. Чистота та санітарні норми, все, що використовується у виробництві, має бути чистим і безпечним. Персонал TBP проявляє найбільшу уважність і точність, дотримуючись процедури GMP саме так, як написано, щоб забезпечити чистоту ліків для всіх, хто ними буде користуватися. Вони контролюють процес створення ліка на кожному кроці, щоб зберегти лікарство чистим і прозорим.

Why choose Yaohai Виробництво Semaglutide за GMP?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані рішення в галузі ДД та виробництва, мінімізуючи можливі ризики. Ми працювали з різними формами, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідну ДНК та різні види мРНК, і багато іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікробах, включаючи виробництво Семаглутіду за GMP, інтраклетне та екстраклетне секреційне виробництво (доходність до 15г/Л) та інтраклетні розчинні бактерії та включення тіл (доходність до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоэффективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньої розробки та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне надання найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщати Australia TGA та China NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO виробництва GMP Semaglutide.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовим обладнанням, а також маємо сильні можливості в дослідницькій та виробничій діяльності. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо заповненими иглами. Масштаби ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до GMP виробництва Семаглутіду. Шприці чи картриджі з попередньо заповненими розчинами наповнюються об'ємом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційної продукції. Громадські молекули, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у всі куточки світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, CDMO мікробіологічного виробництва Semaglutide за GMP, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP, а також нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці представником Європейського Союзу (QP), щоб забезпечити нашу систему якості GMP та місце виробництва. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.