Плазмідна ДНК — це невеликий, незалежний кільцевий дрібок ДНК, який знаходиться у бактеріях. Уявіть собі головну ДНК як довгий інструктаж про те, як працюють бактерії, а плазмідна ДНК — це маленьке додаткове посібник, що надає спеціальні інструкції. Цей короткий відрізок ДНК також можна знайти в деяких інших організмах, таких як дріжджі (родина грибів, які використовуються у хлібоўництві та спиртовому виробництві). Плазмідна ДНК цікавить учених, оскільки вони використовують її як переносники генів для дослідження того, як функціонують гени. Плазмідна ДНК — простими словами, щоб зрозуміти, як плазмідна ДНК працює, науковці повинні досліджувати її під мікроскопом. Саме тут входять в дію спеціальні методи, або аналітичні методи, тому варто Продукти від Yaohai.
Спосoby, за допомогою яких ученні можуть досліджувати плазмідну ДНК, полягають у використаннi аналітичних методів. Ця інформація є життєво важливою для науковців та може підтримувати їх у виявленнi ДНК. Вони мають різноманітні форми, залежно від використаного методу. Деякі методи можуть дати нам уявлення про розмір та порядок сортування ДНК, що допомагає зрозуміти її структуру. Інші технології можуть виявляти зміни в ДНК або виявляти помилки, що є ключовими для розуміння того, як працюють гени. Гелевий електрофорез - це одна з загальновживаних методів аналізу, так само як інструменти для розрізання ДНК та секвенування, які читають порядок інформаційних баз у genom'і Виробництво AAV плазмідів від Yaohai.
Гелевая електрофорез - це одна з загальноприйнятих методів, які вчені використовують. За допомогою цього методу вчені можуть розділити частинки ДНК за їхнім розміром. Гелевий електрофорез: ця техніка дозволяє вченим визначати розмір плазмідної ДНК, а також її фрагментів. Гелевий електрофорез передбачає використання геля, через який пропускається електричний струм. Цей струм допомагає переносити частинки ДНК через гель. Оскільки менші частинки ДНК мігрують швидше, ніж більші, і проходять через гель на меншій відстані пар баз до того, як міграція зупиняється великою масою більшої частинки. Кожне таке розділення спрощує вченим візуалізацію та дослідження різних частинок ДНК. Людський інсулін Ізофан від Yaohai.
ДНК плазміда має критичне значення для досліджень генної терапії. Одним із методів лікування хвороб є гена терапія, яка включає процедуру, при якій використовуються спеціально створені віруси, щоб допомогти з лікуванням. Це робиться, щоб вчені точно знали, яку генетичну інформацію вірус буде доставляти пацієнту. Дані повинні бути безпечними і не повинні завдати фізичної шкоди користувачеві, який отримує лікування. З метою безпеки вчені використовують сучасні методики, такі як наступне покоління секвенування (NGS). Цей потужний метод дає багато інформації про ДНК за один раз, наприклад Фенілаланін аммонія ліаза (PAL) , що означає, що будь-які непередбачувані зміни у генетичному вмісті плазміда можуть бути виявлені - і потенційно можуть представляти ризики для пацієнтів.
Потім вони повинні розуміти велику кількість різних факторів одночасно, щоб покращити свої методики. Залежно від типу проблеми, яку вони розв'язують, необхідно вибрати найбільш відповідний тип серед них. Ці фактори, зрештою, важливі (на приклад, вартість методів і чутливість до змін у ДНК). Учени також мають переконатися, що зразки ДНК, які вони використовують у своїх аналізах, мають високу якість і не містять забруднювачів, які могли б завадити подальшим результатам. Обрізана плазмін . Іноді навіть науковцям потрібно оптимізувати свої системи для використання (можливо, змінюючи напругу, тривалість електричності тощо, які використовуються у гелевій електрофорезі), щоб отримати прийнятні та стабільні результати.
Yaohai BioPharma - це одна з топ-10 компаній CDMO, що спеціалізується на микробних технологіях і включає аналітичні методи для плазмідної ДНК, а також справи регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регулювання володіє знаннями про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регулятори Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованим особистим (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління середовищем та ISO45001 Системи управління охороною праці та безпекою.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених за допомогою аналітичних методів для плазмідної ДНК. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, МРНА та багато іншого. Ми фахівці у багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджовий екстра- та інтраклетковий секреційний (доходять до 15г/Л) та бактеріальний інтраклетковий солюбільний та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну доставку проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили установку для аналітичних методів виготовлення плазмідної ДНК із сильними можливостями НД та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче устаткування виготовляє великі молекули, які надсилаються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві аналітичних методів для плазмідної ДНК та лікарських засобів для лікування домашніх улюбленців, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДЗ та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесу і методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвіду у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил і регуляцій US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду і експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит і пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.