Виробництво вакцини VLP у E. coli

• Виробництво VLP за допомогою E.coli

  Синтетичні ВЛД виготовляються у цьому процесі, з допомогою E.coli це набагато швидший і ефективніший за вартістю метод для учених. Це безперечно швидший спосіб створення вакцин, ніж старі методи, які вимагали тваринних клітин і були дуже складними. Старими способами вакцину можна було отримати за місяці або навіть роки, що не добре, оскільки люди помирали.

• Виробництво вакцин VLP, що стало можливим завдяки технології E.coli

  Введення технології E.coli у виробництві вакцин перевернуло сферу охорони здоров'я, особливо під час пандемій. Це також робить вакцини дешевшими у виробництві, швидшими і простішими. Цей новий підхід також дозволяє створювати вакцини проти раніше важкоспостережуваних хвороб, таких як деякі особливо складні віруси.

• Революція у виробництві вакцин за допомогою E.coli

  Виробництво частинок, схожих на віруси, за допомогою E.coli: Технологія Namedoji базується на ефективному вираженні самозбірних VLP у бактеріях для розробки вакцин проти грипу, Ебола та вірусів людської папіломи. Ці вакцини захищають людей від хвороб. Також ця технологія зіграла велику роль у виробництві вакцин від Covid-19, які стали ключовими для завершення цієї пандемії та збереження життів.

Why choose Yaohai Виробництво вакцини VLP у E. coli?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються шляхом мікробної продукції, включаючи виробництво вакцин VLP у E. coli для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банків клітин, розробки процесу і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми отримали великий досвід у біопроцесуванні мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні регуляційних вимог, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також глибоке розуміння дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 Мікробіологічних CDMO, що інтегрує управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва ВЛП-вакцини в E. coli та ЄС ЄМА. Також виконуються вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений кваліфікованим особистим представником Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Управління ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічної продукції, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасні установки, оснащені новітніми технологіями та мають сильні можливості виробництва РР. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво ВLP-вакцин у E. coli для в'єл для об'ємів від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних товарів. Наши великі молекули виготовляються на заводі та надсилаються усюди у світ.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених за допомогою технології VLP-вакцинації в E. coli. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантного типу, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однообласткові антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджовий екстра- та інтраклілярний секрецій (доходять до 15г/Л) та бактеріальний інтраклілярний солюбільний та інклужні боді (доходять до 10г/Л). Також ми створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.