GMP Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP) що виготовлені з фрагментів природних вірусів. Ці мініатюрні частинки повністю безпечні, але навчають наші тіла, як захищатися.
вакцину можна створити, де імунна система дійсно навчається розпізнавати та відповідати відповідно краще, ніж у більшості, якщо не всіх контекстах з різними вірусами.
Виробництво вакцин на основі VLP можна виробляти без проблем, пов'язаних з вирощуванням цілого віруса у культурі. Це зробить весь процес набагато безпечнішим і швидшим, що має велике значення, особливо під час епідемій, коли людей швидко потрібно вакцинувати.
Біопроизводство інсуліну захищають нас від багатьох хвороб одночасно. Це може дозволити розробляти вакцини, які працюють проти різних штамів того ж віруса або навіть допомогти нам імунізуватися від більше ніж однієї хвороби одночасно.
захистити себе від багатьох більше хвороб у майбутньому. Іншими словами, ці наукові досягнення означають, що у нас є яскравіше завтра з точки зору покращення нашого здоров'я та використання вакцин для того, щоб тримати суспільство без хвороб.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус спрямований на виробництво химерних вакцин VLP та лікарських засобів для лікування домашніх улюбленців, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методів до комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Виробництво химерних вакцин VLP - це одна з топ-10 бактеріальних CDMO, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає поточним стандартам GMP і нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою особою відповідальною за якість (QP) з Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили установу для виготовлення химерних ВLP-вакцин з сильними можливостями ДК та передовими виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин за стандартами GMP для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії розливу у шприці та картриджі, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації розливу флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення картриджів чи шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче обладнання випускає великі молекули, які постачаються у всьому світі.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються із микробів. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво Химерного ВЛП-вакцин. Ми є фахівцем у багатьох микробах, таких як екстраклітинний та інтраклітинний секреція дріжджів (доходність до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходність до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. У нас є надзвичайно ефективна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.