Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205

• Сучасні технології у виробництві ВЧД бактеріофагу AP205

  Виробництво бактеріофажних ВЛД AP205 вимагає застосування певних протоколів, які потребують дотримки уважного ручного керування та строгих безпечісних заходів. Проте спочатку ученні використовують бактерії для масового виробництва білка, необхідного для створення цих ВЛД. Після того як бактерії випускають білки, дослідники промивають їх за допомогою складних машин та об'єднують частинки так, щоб вони самостійно збиралися правильно. Такий процес виробництва дуже точний, тому вченим необхідно дотримуватися встановлених шляхів, щоб все виконувалося безпечно та ефективно.

• Наука про ВЧД бактеріофагу AP205 та їх процес виробництва

  Структура бактеріофага AP205 VLP, яка складається з протеїнів, що мають властивість утворювати спеціальні форми. Форми, які можуть бути змінені для того, щоб спрямовувати їх тільки на ракові клітини або сприяти доставці ліків точно туди і тоді, коли вони потрібні. Ці VLP виготовляються через серію кроків: ученні спочатку культивують штампи бактеріальної ДНК, включають ген, який керує клітинним виробництвом протеїну до цієї ДНК, а потім очищують такий вироблений протеїн для отримання бажаного продукту, придатного для використання в лікуванні.

• Перспективна надія для майбутньої імунотерапії

  Імунотерапія - це вид лікування раку, який підвищує природні захисні механізми організму для боротьби з раком. Ця властивість бактеріофагів AP205 VLP революціонизувати механізм, через який працює імунотерапія. Вони можуть допомогти імунній системі точніше спрямовуватися і вбивати ракові клітини. Це дуже похвално, оскільки багато хто сподівається, що такий тип VLP колись відкриє шлях до лікування раку та інших захворювань, які є небезпечною загрозою для суспільства.

Why choose Yaohai Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві бактеріофагового ВЛП AP205 CDMO. Наш головний фокус - це виробництво мікробних вакцин та терапевтичних засобів для лікування тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДЗ та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва від інженерингу мікробних штамів до обробки банків клітин та проектування методів, а також клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне впровадження найбільш передових розв'язань. Ми накопичили велику кількість знань у галузі біообробки мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм навіщувати Australia TGA та China NMPA. За допомогою нашого досвіду та експертності ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, який оснащений передовими установками, а також має сильні можливості дослідньої та виробничої діяльності. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими иглами. Масштаби ферментації складають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виготовлення ВФ ЛП Бактеріофаг AP205. Шприці або картриджі з попередньо наповненими речовинами мають об'єм від 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Громадські молекули, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, що відповідає поточним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво бактеріофагу AP205 VLP та China NMPA також задовольняють вимоги. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктний аудит, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані рішення в галузі ДД та виробництва, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, внутрішня та зовнішня секреція (доходження до 15г/л) та бактерії, внутрішня розчинна та включення тіла (доходження до 10г/л). Також ми створили систему ферментного виробництва бактеріальної фажної ВЛК AP205 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. За допомогою сильного технологічного колективу ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.