Виробництво агоніста GLP-1

• Інновації та досягнення

  За роки в цій галузі досліджень було зроблено багато нових покращень та розроблених концепцій, наприклад, OT, що сприяє створенню більш ефективних препаратів GLP-1. Одним із головних переваг є те, що багато з цих препаратів GLP-1 мають значно довші періоди півжиття. Це також зменшує частоту, з якою людям потрібно їх приймати, що спрощує дискретне керування діабетом.

• Контроль якості та безпечність у виготовленні агоністів GLP-1

  Зрозуміло, що препарати GLP-1 повинні бути безпечними та працювати для тих, хто їх потребує. Також існує система уважного моніторингу, тестування та обстеження для перевірки, чи відповідає об'єкт, де виробляються ці ліки, національним стандартам якості. Це робиться для того, щоб кожна партія лікарського засобу відповідала необхідному рівню безпеки.

• Головний чинник у управлінні діабетом

  Сироваті трави, з яких виготовляється ліки, також перевіряються, щоб переконатися, що вони відповідають очікуванням, і мають достатню/чисту якість. Ви це дізнаєтесь за допомогою перевірки/лабораторних тестів, які проводяться на багатьох етапах виробництва, щоб забезпечити стабільність продукції та безпеку споживання. Це узгоджується з тим, як повинні працювати більшість найкращих практик, щоб підтримувати стандарт якості, який дозволяє нам бути трохи впевненими, що все буде працювати правильно і безпечно.

Why choose Yaohai Виробництво агоніста GLP-1?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. Ми маємо GLP-1 Агоніст Виробничі РД платформи, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів клітин, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових розв'язків. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесингу мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш професійний досвід та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma є виробником агоністів GLP-1 на базі мікробіально похідних біологічних продуктів. Ми пропонуємо послуги змішаного РД, а також рішення для виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у розробці багатьох модальностей, таких як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК і інших. Ми маємо досвід роботи з кількома мікробіальними хостами, такими як дріжджі - екстраклілярні та інтраклілярні (доходять до видачі 15 грам на літр), бактерії - перiplазматичне секрецію та солубільні інтраклілярні інклужн бодіс (доходять до видачі 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікробів BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є історія успішного покращення виробничих процесів, що призводить до збільшення видачі та зменшення витрат. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів, що дозволяє вашим продуктам швидше потрапляти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній-виробників Агоністів GLP-1, поєднує регуляторні справи та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо прослідковність виробничих процедур з високоякісними продуктами, а також відповідність регуляціям US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений акредитованим Особою Кваліфікованою Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Менеджменту Якості ISO9001 та Системи Менеджменту Середовища ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників GLP-1 Агоністів біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями НД та передовими інфраструктурними розробками. Є п'ять ліній виробництва лікарських засобів, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення шприців, картриджів та вакуумованих шприців. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення для шприців чи картриджів — від 1мл до 3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.