Виробництво AAV плазмідів

• Надійне упакування AAV для ефективної транспорта генів

  Ця машина - це лінія упаковних клітин для доставки цих плазмід до конкретного цільового місця, так само як і у Yaohai Рекомбінантна Інсулінова Аналогова Біопроизводництво . Ця лінія клітин, яка вирощується в лабораторії, має все необхідне для ефективної упаковки масиву AAV плазмід у AAV віруси. Науковці потім використовують AAV плазміди для передачі лінії клітин, а вони у відповідь виготовляють свою партію AAV вірусів. Після виготовлення вірусів їх можна збирати та очищувати, щоб забезпечити низький рівень ендотоксинів для застосування в генетичній терапії.

• Сучасні технології, використовувані при виробництві плазмід AAV

  Хроматографія - це інша загальновідома технологія, разом із Процес рефолдування уключувань виробляється Yaohai. Ось вступ до іншого виду колонкової хроматографії. Ця техніка використовується для розділення молекул у розчині. У всіх випадках вченим необхідно очищувати свої плазміди AAV та віруси. Вони роблять це, проводячи хроматографію для вилучення небажаних елементів з проби. У випадку вище це було LF. Це робиться перед використанням у генетичних терапевтичних застосунках.

• Економічно вигодне виробництво векторів AAV для клінічних досліджень

  Існує кілька методів, які досліджуються для того, щоб зробити виробництво більш витратно ефективним, а також методи Yaohai Звітний ген mRNA . Одна з стратегій полягає у використанні іншого штаму бактерій для створення плазмід AAV, незважаючи на звичайний і більш вартісний.

Why choose Yaohai Виробництво AAV плазмідів?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері виробництва плазмідів AAV як CDMO. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо передові технологічні платформи РД та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва від інженерії мікробних штамів до обробки клітинних банків та проектування методів, а також до клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне реалізацію найбільш сучасних розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у галузі біообробки мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили установу для виготовлення плазмідів AAV з сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікроорганізмів, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100л, 500л, 1000л та 2000л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче устаткування виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво плазмид AAV. Ми є фахівцем у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинне та інтраклітинне секреція дріжджів (доходження до 15г/л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільність та включення тіла (доходження до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія успішного покращення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. Ми маємо надзвичайно ефективну технічну команду, щоб забезпечити своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам виробництва плазмид AAV та регуляційних норм у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність укладенням Американської FDA та Європейської EMA. Австралійський TGA та Китаївський NMPA також відповідають стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку на місці з боку кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничого об'єкта. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю та ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.