Виробництво антигенів GMP CMV

• 

  Досягнення в сфері виробництва антигенів CMV GMP для покращення профілактики хвороб

  Поки ми продовжуємо досліджувати, експериментувати та інновувати у створенні вакцин та лікувань, також продукція Yaohai, така як GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Крім того, ми активно працюємо над розробкою нових інструментів та технологій, що дозволять нам проектувати персоналізовані терапії для пацієнтів. Ми розглядаємо деякі надзвичайні нові імунотерапії, які мають потенціал змінити життя та революціонувати лікування багатьох хвороб.

• 

  Забезпечення високої якості та стабільності біологічних продуктів

  Біотерапевтичні препарати, або ліки з живих клітин, є дуже складними продуктами і повинні виготовлятися за строгими правилами, щоб забезпечити те, що кожна партія однакова та відповідає високим стандартам якості. У Yaohai ми aspiring до надання передових технологій та розв'язків виробництва, що дозволяють нам виробляти найкращі ліки раз за разом; Саме тут йде мова про наші GMP практики, ми гарантуємо, що кожна партія ліків, які ми виготовляємо, є чистою та достатньо сильною для використання, коли це необхідно, разом із Виробництво вакцини проти раку VLP від Yaohai.

• 

  Виробництво антигенів CMV GMP для персоналізованих розв'язків у сфері охорони здоров'я

  Концепція персоналізованої медицини почалась як інновація у галузі лікувань, що створюються для кожного пацієнта з урахуванням його генетичної інформації, профілю фармакогенетики (що показує, як особа обробляє ліки на основі своєї генетичної інформації) тощо, так само, як і в Yaohai Ферментація E. coli для виробництва ВЛП . GMP дозволяє нам розробляти персоналізовані імунотерапії, які допоможуть боротися з цими головними захворюваннями.

Why choose Yaohai Виробництво антигенів GMP CMV?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — це виробництво GMP CMV Антегена та лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людського і ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДЗ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіологічних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним та клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвіду у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду та експертності ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Виробництво антигенів CMV за GMP — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічних процесів, яка враховує контролі якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, що відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просліджувальність виробничих процесів та продукцію найвищої якості, що відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці, проведенню кваліфікованим особистим урядом Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничої інфраструктури. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma виробляє GMP CMV Антиген у біологічних продуктах微生物 походження. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однодомені антитела, ензими, плазмідна DNA, mRNA та інші. Ми є експертами у кількох микробних хостах, таких як дріжджі - екстрацелюлярні та інтраселюлярні (доходять до 15 грам на літр), бактерії - перiplазматичне секрецію та солубільні інтраселюлярні інклужн боді (доходять до 10 грам/л). Також ми розробили BSL-2 платформу для ферментування бактерійних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. З високо ефективною технологічною командою, ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів та швидше виведення ваших продуктів на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з виробництва біологічних продуктів за стандартами GMP CMV Антеген, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДБ та передовими інфраструктурними розробками. Є п'ять ліній виробництва ліків за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення шприців, кареток та стрижнів. Масштаби ферментації варюються від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як наповнення для пре-замовлених шприців чи кареток знаходиться в діапазоні 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.