Виробництво довготривалого агоніста GLP-1

• Забезпечення якості та безпеки при виготовленні довгодіючих агоністів GLP-1

  Це робить критично важливим підтримувати найвищі рівні якості та безпеки для довгодійних GLP1adoxins. Це означає, що ліки потрібно виготовляти у стерильних або майже стерильних умовах. Процеси перевірок та обмежень можуть допомогти забезпечити не тільки безпеку цих ліків, але й гарантувати їх ефективність для пацієнтів. Кожен інгредієнт, який використовується для виготовлення ліків, повинен бути тщеслівно вибраний та строго протестований на якість. Ця уважність до деталей є ключовою, бо пацієнти повинні мати впевненість, що вони приймають ці ліки.

• Інноваційні технології у виробництві довгодіючих агоністів GLP-1

  Тим не менш, як довгодіючі агоністи ГЛП-1, розробляються різні технології, щоб допомогти їм діяти швидко та недорого. Наприклад, існують компанії, які використовують певні машини та обладнання, щоб швидше виготовляти ліки... І так, щоб створювалося мінімальна кількість відходів. Це велика справа, оскільки це економить ресурси, а отже, зменшує витрати. Деякі компанії також використовують користувачевські ручки для самостійного застосування пацієнтами. Ці ручки використовуються, щоб зменшити залежність від інших осіб, що робить лікування для пацієнтів набагато легшим.

• Відповідання зростаючому запиту на довгодіючі агоністи GLP-1 за допомогою сучасних технологій виробництва

  Огляд статті: Компанії шукають кращі способи виробництва тривалодійних GLP-1 терапій, оскільки запит на ці ін'єкційні ліки, які використовуються для лікування діабету 2 типу, зростає. Для досягнення цього, одним із засобів, які вони зараз реалізують, є використання роботів та іншої сучасної техніки для збільшення виробництва ліків з мінімальним участиям працівників та за нижчою вартістю. Це дозволить компаніям задовольняти зростаючий попит на ці необхідні ліки. Це може навіть супроводжуватися використанням технології 3D-друку для виробництва особливих медикаментів, створених спеціально для пацієнтів. Це змінило б правила гри для багатьох людей.

Why choose Yaohai Виробництво довготривалого агоніста GLP-1?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Виробництво довгодіючих агоністів GLP-1 - це одна з топ-10 бактеріальних CDMO, яка включає контролі якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP і нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просліджувальність виробничих процесів та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованим кваліфікованим особистим урядом Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний завод з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для наповнення картриджів, флаконів та шприців з попередньо заповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від виробництва довгодіючих агоністів GLP-1 до 2000 літрів. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів варіюються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наш завод випускає великі молекули, які постачаються у всі кути світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на виробництві довгодійних агоністів GLP-1 та вакцин для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є сучасні платформи ДБ та методики виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи створенням мікробних штамів та банків клітин, розробкою процесів і методик до комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. Протягом років ми набули величезного досвіду у біопроцесуванні за допомогою мікробних джерел. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам у навігації регуляційних вимог від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. За допомогою нашого досвіду і знань ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку і пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що випливають з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні підодинкові вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дріжджі інтерклітарного та екстраклітарного секреції (доходять до 15г/л) та бактерії інтерклітарної солюбільної та інклужній bodies (доходять до 10г/л). Ми також створили систему ферментного виробництва довгодіючого агоніста GLP-1 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.