CDMO мікробних біологічних препаратів

• 

  Сучасні установки та обладнання для виробництва біологічних продуктів на базі мікроорганізмів

  Yaohai Процес ферментації дріжджів  обліковий запис мав групу цікавих приладів для перетворення їхніх микробних штамів у ліки. Ці пристрої дійсно класні, вони виглядають так, ніби належать майбутньому! Yaohai має такі навколо, щоб організми були задовoleni та сильними. Якщо микроб здоровий, він зможе виробляти ліки, які потрібні людям, щоб почуватися добре — наші. Завдяки сучасній технології, компанія може виготовляти ліки безпечно та ефективно.

• 

  Ефективні та масштабовані процеси для біологічних продуктів на базі мікроорганізмів

  Використання маленьких живих організмів для створення ліків — це виклик, це складно! Але Yaohai знайшов способи робити це швидко та ефективно. Дослідники розробили метод, який дозволяє їм збільшувати продукцію швидше, ніж коли-небудь. Зазвичай це чудова новина, якщо ви закінчуєтеся медикаментами. Інша річ — це Yaohai Генотип дріжджів має можливість виробляти велику кількість продукції одночасно, щоб більше людей могли отримувати лікування у майбутньому, якщо це буде необхідно. Це, в свою чергу, гарантує, що необхідне лікування можна буде розширити на будь-яку особу.

• 

  Надійний партнер для розробки та комерціалізації біологічних продуктів на базі мікроорганізмів

  Yaohai Процес видалення ДНК солодкового дріжджевого господаря може бути компанією з галузі здоров'я та благополуччя. Їхня ідея полягає у тому, щоб створити ліки, які працюють у всіх і одночасно безпечні. Саме тому вони постійно тестують свої препарати, щоб отримати всі необхідні коди безпеки та стандарт якості. Ми присвячені створенню найкращих медикаментів, які лише можливо. Вони також співпрацюють з фармацевтичними компаніями, щоб забезпечити наявність необхідних лікарських засобів незалежно від регіону пацієнта. Це демонструє, як співпраця може збільшити доступність життєво важливих ліків у всьому світі.

Why choose Yaohai CDMO мікробних біологічних препаратів?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з потужними можливостями ДД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від Microbial Biologics CDMO до 2000л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів варіюються приблизно в межах 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. Наши установки виробляють великі молекули, які постачаються усюди в світ.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіології, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає поточним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ володіє глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам Мікробіологічного CDMO та ЄС EMA. Вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональну перевірку, проведенню кваліфікованим особистим представником Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих спроможностей. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані послуги ДД та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні вакцини на основі підодинок, Мікробіальні Біологічні CDMO, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми є експертами у галузі різноманітних мікроорганізмів, включаючи екстраклітичну та інтраклітичну секрецію дріжджів (доходження до 15г/Л) та бактеріальне інтраклітичне солюбільне виробництво та інклужні тіла (доходження до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що сприяє збільшенню викидів та зменшенню вартості. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів, швидше виводячи ваші продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на виробництві Мікробіальних Біологічних CDMO та вакцин для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців за допомогою мікробіальної продукції. У нас є сучасні платформи ДД та методики виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від створення мікробіальних штамів та банків клітин, до розробки процесів та методик, комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. Протягом років ми набули величезного досвіду у біообробці за допомогою мікробіальних джерел. Ми успішно виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам навіщуватися у регуляційних питаннях від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. завдяки нашому досвіду і знанням, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.