Дріжджові клітинки — це дуже маленька жива речовина, яка має велике значення в реальності. Вони причетні до виробництва багатьох різних товарів, які ми регулярно використовуємо — наприклад, хліба, пива або ліків. Вони настільки маленькі, що навіть не можна подивитися на них без мікроскопа. Яохай Банк дріжджових клітин успішно виконувати цей процес більшу частину часу, але іноді у клітини дріжджів потрапляє дивна річ під назвою чужа ДНК під час використання. ЗЛОВИЩА чужа ДНК може призвести до проблем, оскільки вона може змінити смак або консистенцію продуктів, що виробляються за допомогою дріжджів, як на краще (або на гірше).
Щасливо, у дріжджових клітин є одна чудова хитрість для видалення так званого чужорідного ДНК. Практика, яку вони розробили для цього, називається видаленням ДНК господарської клітини дріжджів. Цей крок дуже важливий, щоб дріжджові клітини могли захищатися від будь-якого небажаного ДНК. Yaohai Генотип дріжджів клітини все ще можуть виробляти високоякісні продукти, яким ми навчилися довіряти і кохати, вилучуючи чужорідне ДНК.
Все це може здатися трохи складним до розуміння, як клітини дріжджів очищують ДНК, яку вони не хочуть, але насправді це досить просто. Клітини дріжджів містять унікальний белок під назвою Rad51. Цей белок також має роль у вказуванні дріжджевим клітинам місць, де чужа ДНК не повинна знаходитися, тому він може її впізнати. Коли вони зустрічають чужу ДНК, клітини дріжджів переходятимуть до використання іншого белка, Rad59. Чужа ДНК потім перерізається другим белком, який замінює її на власну ДНК хост-клітини дріжджів. Це Yaohai Ферментація дріжджів для виробництва ВЛП це спосіб, за допомогою якого клітина дріжджів зберігає свою власну ДНК у початковому стані та позбавляється чужої ДНК, яка могла б вам завадити.
Щоб витягти ДНК з дріжджових клітин, ученні можуть виконати такі прості кроки: ДНК знаходиться всередині дріжджових клітин, тому їх треба розрушити. Для цього клітини потрібно відкрити (використовуючи процес, який називається діgestією протеінази K). Після того, як клітини були відкриті, ДНК треба відокремити від більшості інших компонентів клітини. Це робиться за допомогою техніки, яка для учених відома як фенол-хлороформний витяг. Цей метод корисний для ізоляції та очищення ДНК, роблячи її доступною для подальшого аналізу.
Щоб використовувати дріжджові клітинки у продуктах, які ми використовуємо щодня, цей рівень розуміння того, як вони позбавляються необхідної та непотрібної ДНК, є абсолютно ключовим. Це допомагає захищати продукти від забруднення чужою ДНК і підтримувати якість продукту. Це особливо важливо в галузях, таких як медицина, де безпека та якість продукту є головним, і переробка їжі, де люди хочуть бути впевненими, що їхня їжа не отруєнна. Саме тому процес видалення ДНК господарської клітини дріжджів дуже ефективний у забезпеченні того, щоб дріжджові клітини залишались здоровими та випускали продукти вищої якості для нас.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка використовує процес видалення ДНК хост-клітин дріжджів, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та виконання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки для ДЗ та виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідну ДНК різні види мРНК і багато іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи дрожжовий хост-клітинний процес вилучення ДНК (до 15г/л виробництва) і клітинний розчинний бактеріальний процес та інклюзійні тіла (до 10г/л). Також ми створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, підвищенні виробничих показників та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів і передньо наповнених шприців пропонуються до уваги. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до процесу видалення ДНК господарської клітини дріжджів. Специфікації наповнення флаконів - від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення передньо наповнених картриджів чи шприців - 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробництво виготовляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Процес видалення ДНК хост-клітин дріжджів є лідером серед CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для керування здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найбільш сучасні платформи ДЗ та виробничі технології, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методик, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язків. За час ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм навігувати через Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.