Ферментація дріжджів для виробництва ВЛП

• Розпакування науки про ферментацію дріжджів для оптимального виробництва ВДЧ

  Хоча дріжджі можуть виробляти ВДЧ, ферментація дріжджів також допомагає виробляти інші критичні белки та ензими, які нам потрібні в організмі. Наведемо лише один приклад: інсулін — незамінна терапія для тих, хто страждає від діабету, — тепер виробляється завдяки ферментації дріжджів. Якщо щось, то це лише демонстрація того, для чого можуть використовуватися дріжджі в таких різноманітних проектах та потенційних застосунках для багатьох промисловостей.

• Ключовий компонент у виробництві наступного покоління ВДЧ

  Однією з найскладніших частин про виготовлення ВЛД, сказав Кловер, є забезпечення того, щоб вони залишались високої якості та вироблялись у точно однакових кількостях кожен раз. Це вимагає від кожної партії ВЛД бути стабільною, щоб вони були ефективними у вакцинах. Справді, технологія ферментації дріжджів набула значного розвитку останні декілька років. Учени проводять багато модифікацій процесу для підвищення виробництва ВЛД. Спеціальні об'єкти, які мають правильні умови для росту дріжджів і вироблення великих кількостей ВЛД, будуються.

• Використання ферментації дріжджів для надійного масштабного виробництва ВДЧ

  ВЛД неперестають вироблятися шляхом ферментації дріжджів з подальшими покращеннями у розробці, оскільки учени працюють над удосконаленням ідеалу. Вони досліджують оптимальні умови для дріжджів, перевіряють різні види дріжджів, а потім коригують гени, які кодують вірусні белки. З цими досягненнями ВЛД будуть вироблятися більш ефективним і економічно вигідним способом. Це дозволить більшої кількості людей у всьому світі отримувати користь від цих вакцин і лікувань.

Why choose Yaohai Ферментація дріжджів для виробництва ВЛП?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений новітніми технологіями та маючий сильні можливості виробництва РД. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Ферментація дріжджів для виробництва VLP для вакцин становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Головний фокус нашої діяльності складається на виробництві мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи Дослідження та Розробки (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне надходження найбільш передових розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщатися через австралійський TGA та китайський NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO ферменту дрожджів для виробництва VLP.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка використовує системи контролю якості та ферментацію дріжджів для виробництва VLP. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також підтвердили відповідність. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистим представником з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничих споживчих установ. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Менеджменту ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних речовин, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як ферментація дріжджів для виробництва VLP-вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи екстраклітинний і інтраклітинний виробник дріжджів (доходність до 15 г/л), періплазматичне секреційне бактеріальне, солубільне інтраклітинне та включення тіл (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.