Гепатит B — це захворювання, від якого страждають мільйони людей у всьому світі. Це інфекція печінки, спричинена вірусом гепатиту C, яка також може призвести до раку печінки, якщо її не лікувати. Печінка — це важливий орган, який допомагає у травленні й фільтрує шкідливі речовини з крові. Гепатит B може призвести до серйозних захворювань, тому дуже важливо знайти, як його можна запобігти і лікувати. Компанія Процес ферментування та очищення VLP yaohai активно працює над вакцинами і методами лікування, щоб кожен міг уникнути гепатиту B.
На даний момент вакцини проти гепатиту B є більш ефективними, але вони не подаються як ідеальний спосіб вакцинації. Навіть якщо особи повністю вакциновані, все ж таки є випадки, коли люди можуть захворювати та заражуватися вірусом. Проблема в тому, що гепатит B може бути смертельним, особливо для тих, чий організм слабкий, наприклад, для дітей та старих людей. Саме тому потрібно розробляти покращені вакцини, які допомагають людям у боротьбі зі захворюваннями та захищають їх від цього небезпечного віруса.
Yaohai має нову технологію під назвою HBV HBcAg VLP для розробки нового покоління вакцин проти гепатиту B з покращеною ефективністю, де "VLP" означає "вірусоподібна частинка". Це означає, що вакцина схожа на вірус і працює як вірус, але вона не є вірусом. Одна з причин, чому вакцина так ефективна, полягає в тому, що коли ми її даємо людині, вона навчає організм боротися з реальною загрозою. Потім імунна система може бути готовою придушили реальний вірус, якщо він потрапить до вас. Це Виробництво вакцини VLP у E. coli допомагає вакцині, оскільки вона навчає організм захисту від гепатиту B.
Технологія HBV cAg VLP допомагає розробити нову терапію гепатиту B, який цей вірус може призвести багатьох людей до ліжка і одужання є ключовим моментом після зараження. Це Тестування VLP-вакцин може вивільшувати ліки тільки в тих клітинах печінки, які є місцем інфекції. Таким чином, ліки можуть діяти там, де це потрібно. Лікування працює, атакуючи клітини, які заражені, вбиваючи вірус і заважаючи йому реплікуватися в інші клітини. Це дуже захопливо, оскільки це може значно покращити лікування для тих, хто сьогодні страждає від гепатиту B.
Але як насправді працює технологія Yaohai? Все починається з ознайомлення з самим вірусом гепатиту B. У вірусі багато чого є, одна з речей — це протеїн під назвою HBcAg. Одним із того, що він робить, є використання цього протеїну HBcAg, а потім створення VLPs, які виглядають як справжній вірус. Виробництво вакцин VLP-RNA може використовуватися як вакцина для захисту від захворювання, або наповнюватися ліками і доставляти їх безпосередньо до організму. Ця новаторська стратегія фактично призводить до великої парадигматичної зміни у тому, як ми боремось з гепатитом B.
VLP-частинки HBcAg дають нам надію на кращу профілактику і лікування гепатиту B в найближчих роках, принесуть радість тим, хто має до цього мало доступу. Це дуже важливо, оскільки гепатит B може бути життєвою інфекцією. З Ферментація дріжджів для виробництва ВЛП новим працюючим процесом стосовно розв'язків, таких як VLP-частинки HBcAg HBV, воно допомагає світу стати здоровішим місцем.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів на базі HBV HBcAg VLP, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості в дослідницькій та виробничій діяльності. П'ять ліній виробництва речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментації, а також дві лінії розливу у шишки та картриджі, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми розливу варіюються від 1мл до 25мл. Попередньо наповнені шприці або картриджі наповнюються об'ємом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільність клінічних зразків та комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародних поставок.
Yaohai BioPharma, Мікрозавод CDMO для розробки HBV HBcAg VLP, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP, а також нормативним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Також виконуються вимоги Австралійського TGA та Китайського NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробних біологічних продуктів. Наш головний фокус — це виробництво HBV HBcAg VLP для розробки та лікування домашніх тварин, а також здоров'я людин і ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи від розробки мікробних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил та регуляцій US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми здатні оперативно реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки RD та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи HBV HBcAg VLP розробку інтерклітинного та екстраклітинного секреції (доходність до 15г/Л) та інтерклітинну солюбільну бактерію та інклужн-боді (доходність до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробничої дохідності та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.