Виробництво вакцин VLP-RNA

• Розуміння складностей виробництва вакцин VLP-RNA

  Процес створення вакцини не складався лише з простого змішування деяких інгредієнтів, як ми робимо кашу. Він складається з довгого процесу саме по собі. Оскільки в нас немає вакцини проти цього, спочатку учени мусить виявити, як потрапити під вплив віруса, а потім визначити, що важливе у нашому імунному відповіді. Нам треба запам'ятати це. Це включає, як створювати ВЛП та енкапсуловану РНК (отож, фабрику ковбас), а також визначення, чи безпечні ці вакцини, чи ефективні. Все це займає багато часу, це праця, виконана з великою старанністю і ТЯЖКОЮ роботою для ученив.

• Інновації у виробництві вакцин VLP-RNA визначають майбутнє імунотерапії

  Одним із найгуччих напрямків у медичних дослідженнях сьогодні є імунотерапія для хвороб, включаючи рак. Імунна система може навчитися розпізнавати та знищувати рак ефективно. Вакцини VLP-RNA представляють привабливий імунотерапевтичний підхід з декількох причин, одна з яких - масова вакцинація. Вони вважають, що колись ці вакцини можуть бути використані для лікування багатьох видів хвороб, крім раку. Як гіпотетичний приклад, розглянемо методи створення вакцин, над якими ученні працюють, щоб відкрити швидші та більш ефективні способи виробництва великих кількостей для захисту населення.

• Подолання викликів у виробництві вакцин VLP-RNA для збереження життя.

  Вакцини є дуже важливими і зберігають тисячі життів. Мільйони життів були втрачені, оскільки вони не отримали вакцинацію проти хвороб, таких як поліомієліт і сарпом. Проте, вакцини також важко виробляти. Проблема повинна бути вирішена за допомогою учених, оскільки існує багато наслідків. У деяких випадках вакцини можуть просто бути менш ефективними або створювати побічні ефекти, які лякають людей. Щодо майндфулнесу, можна сказати, що подолання бар'єрів, про які я говорив вище, пов'язаних з відключеннем, прийняттям тощо, є складною справою для переконання людей приймати ці вакцини, навіть якщо вони безпечні і ефективні. Але незважаючи на виклики, учени продовжують рухатися вперед, досягаючи серії успіхів, що дозволить іншим людям у всьому світі отримувати вакцинацію.

Why choose Yaohai Виробництво вакцин VLP-RNA?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Виробництво вакцин VLP-RNA - це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на мікробіологічній ферментації. Ми створили сучасний об'єкт з сильними можливостями ДД та сучасними виробничими об'єктами. П'ять виробничих ліній для лікарської продукції за стандартами GMP для мікробіальної очистки та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів та картриджів і попередньо заповнених шприців доступні. Масштаби ферментації, які доступні, становлять 100л, 500л, 1000л, до 2000л. Специфікації для наповнення флаконів розраховані від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо заповнених шприців та картриджів охоплюють від 1-3мл. Виробничий цех є cGMP відповідним, і гарантує стабільне забезпечення комерційною продукцією та клінічними зразками. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, CDMO для виробництва вакцин VLP-RNA за допомогою мікробіологічних технологій, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP, а також нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також виконуються вимоги Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma виробляє вакцини VLP-RNA на базі мікрозбудників. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки для дослідньо-розробочих робіт та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у розробці різних модальностей, таких як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми є експертами у кількох мікроорганізмних системах, таких як дріжджі - екстраклілярні та інтраклілярні (доходять до 15 грам на літр), бактерії - перiplазматичне викидання та солубільні інклужні тіла (доходять до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікроорганізмів BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує виробництво та зменшує витрати. З допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидку та надійну доставку проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи дослідньої розробки та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне надання найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляторні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщадатися через австралійський TGA та китайський NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам оперативно реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO виробництва вакцин VLP-RNA.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.