Виробництво носіяльної білкової молекули VLP

• Переваги виробництва протеїнів-носіїв ВЛД!"

  Якщо виготовлення вакцин було б одягом, то це було б щось схоже на готування, тільки замість їжі ми використовуємо науку. Саме тут протеїни-носії VLP революціонують виробництво вакцин; вони спрощують і прискорюють весь процес. Раніше, щоб розробити вакцини, науковцям потрібно було вдосконалювати віруси у певному типі камери для росту, а потім їх знищувати. Це вимагало багато часу і зусиль. Сьогодні, завдяки величезній роботі фармацевтичних науковців, які працювали 20 років тому, тепер можна швидко змішувати протеїни-носії VLP з іншими патогенними протеїнами без необхідності лабораторій. Це допомогло багатьом залишитися життя, безпечною та здоровими!

• Майбутнє вакцинації!"

  Білки-носії ВЛД швидкі, що є важливою перевагою серед інших. Ця швидкість дозволяє нам швидко виготовляти вакцини, які можна використовувати для боротьби з новими бактеріями та вірусами. Білки-носії ВЛД також надзвичайно безпечні, оскільки вони не містять сам вірус — лише його незахворювальний фрагмент. Ця додаткова безпека зменшує перешкоди для науковців при роботі з цими білками, таким чином даючи їм можливість швидше виробляти вакцини. Це критично, оскільки чим швидше ми можемо виготовити вакцини, тим краще ми захищені від хвороб.

• Новітня рішення для виробництва та доставки вакцин!

  Частици, схожі на віруси, світять у майбутнє вакцин! Ці білки використовуються для виробництва швидших і безпечніших вакцин, ніж коли-небудь. Це означає, що в близькому майбутньому людей можна буде врятувати від різноманітних хвороб. Новий серпень може бути використаний для боротьби з новими вірусами або модифікаціями старих, які можуть спробувати інший інфекційний перезапуск. Оскільки ми хочемо зберегти всіх здоровими та безпечними від хвороб, це критично; здатність швидко реагувати грає ключову роль.

Why choose Yaohai Виробництво носіяльної білкової молекули VLP?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у галузі мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх тварин. Ми оснащені платформами дослідньо-розробочих робіт (R&D) для виробництва носійських білків VLP, а також технологією виробництва, яка охоплює весь процес, починаючи від розробки штамів мікроорганізмів, клітин, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішну реалізацію передових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесингу мікроорганізмів. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у розумінні законодавства США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наш професійний досвід та широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка спеціалізується на виробництві протеїнів-носіїв VLP, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, отриманих з мікробіальних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстрацелюлярні та інтраселюлярні ВЛП, носійські белки (доходять до 15г/л) та інтраселюлярні розчинні бактерії та включення (доходять до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасне виробничє обладнання, яке має потужні можливості виробництва з RD. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво протеїнів носіїв VLP для вакцин становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються усюди у світі.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.