GMP Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP)

• Пояснено

  Як виготовляються вакцини VLP? Цей процес може бути як простим злиттям белків та ДНК у великій ємності, більше чи менше. Ці белки та ДНК фактично є матеріалами, які допомагають утворитися оболонці, схожій на вірусну. Потім вони отримують маленькі оболонки у формі, схожій на вірус, використовуючи машини. Потрібні спеціальне обладнання та точне виконання кожного етапу.

• Процес виробництва вакцин VLP

  Після створення оболонок ученні додають деякі речовини, які допомагають вашому organism'у навчитися боротися з микробами. Ці додаткові інгредієнти є важливими, оскільки вони навчають вашу імунну систему. Оболонки потрапляють у шисточки, маленькі флакончики, з яких вони розсилкаються як вакцини. Це значить, що вакцина доставляється з точно достатньою кількістю VLP, щоб люди могли розвивати захист після її отримання.

• Вакцини VLP та майбутнє профілактики інфекційних захворювань

  ⁄⁄⁄Хоча VLP можуть не бути ідеальними, це не завдає науковцям припиняти спроби їх використання. Вони хочуть забезпечити свою безпеку, а також правильне функціонування VLP для підтримки здоров'я людей. Технологія VLP та GMP дозволяють нам виробляти безпечні та ефективні вакцини. Чим більше ми дізнаємося про запобігання хвороб, тим більш важливими стають такі дослідження для оптимізації вакцин.

Why choose Yaohai GMP Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP)?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у галузі мікробних біологічних продуктів. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. Ми маємо Viral-like Particle (VLP) вакцинні GMP виробничі RD платформи, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішну реалізацію передових розв'язків. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесуванні мікробних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Наш професійний досвід і широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі вірусоподібних частинок (VLP) за стандартами GMP для виробництва вакцин. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантного типу, пептиди гормони, цитокіни, фактори росту, однообластові антитіла ензими, плазмідна ДНК МРНА та багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох мікроорганізмах, включаючи дрожжі з екстра- та інтраклітарним секреційним виробництвом (доходність до 15г/Л) та бактерії з інтраклітарною солюбільною формою та інклูзійними тілами (доходність до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для виробництва бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні витрат на виробництво. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що допоможе вашому продукту швидше потрапити на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP) GMP - це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на мікробіологічному ферментуванні. Ми створили сучасний об'єкт із сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими установками. Доступні п'ять виробничих ліній для лікарської продукції за стандартами GMP для мікробіологічної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії розливу у шприці та картриджах, а також у передзамовлені шприці. Масштаби ферментування становлять 100л, 500л, 1000л до 2000л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення передзамовлених шприців та картриджів покривають діапазон від 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне забезпечення комерційною продукцією та клінічними пробами. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає поточним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва вакцин на основі вірусоподібних частинок (VLP) за стандартами GMP, а також вимогам ЄС EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла очну перевірку, проведenu кваліфікованим особистимсом Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих спроможностей. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.