Процес ферментування та очищення VLP

• Як ферментація VLP революціонує виробництво біофармацевтичних засобів

  Було запропоновано використовувати ВДЧ для допомоги у лікуванні великої кількості хвороб, від раку до грипу. Імітуючи віруси, вони допомагають нашим організмам навчатися розпізнавати їх і захищати нас від хвороб. Це так цікаво, оскільки надає нам засоби покращити себе в боротьбі з усіма цими хворобами, які дратують великі частини людства.

• Спрощений гід до процесу ферментації та очищення

  Але створення ВДЧ - це не легке завдання. Для цього нам потрібно виробляти їх так, щоб вони приймали потрібну форму, після чого їх можна буде використовувати як ліки. І саме тут входить у дію мистецтво ферментації. Зараз біофармацевтичні компанії виробляють ВДЧ на небаченому раніше рівні через ферментацію, спрямовуючись на виробництво ліків за доступними цінами.

• Шлях виробництва VLP.

  Першим рішенням, яке науковцям доведеться прийняти, буде вибір мікроорганізму для ферментування. Вони також мають визначити, які нутрієнти допоможуть цим мікроорганізмам розвиватися та виробляти ідеальний ВЛК. Це схоже на вибір правильних інгредієнтів для рецепту.

Why choose Yaohai Процес ферментування та очищення VLP?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, має головний офіс у провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для людського, ветеринарного використання та управління процесами ферментації та очищення VLP. У нас є найбільш передові технологічні платформи досліджень та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найновіших розв'язків. Ми накопичили велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma - це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що об'єднує контролю якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Australia TGA та процесу ферментації та очищення VLP. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованим особистим складом (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкта. Крім того, ми успішно завершили перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній у галузі виробництва процесу ферментації і очищення VLP, спеціалізується на микробній ферментації. Ми створили сучасний комплекс з передовим обладнанням та міцними можливостями виробництва в розробці та виробництві (RD). П'ять виробничих ліній для речовин ліків, що відповідають стандартам GMP для микробного очищення та ферментування, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів, картриджів та шприців готові до роботи. Доступні масштаби ферментування знаходяться в діапазоні від 100л до 2000л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють об'єми від 1мл до 25мл, специфікації наповнення предварительно наповнених картриджів або шприців знаходяться в діапазоні від 1мл до 3мл. Виробничий цех сертифікований за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується по всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що випливають з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні підодинкові вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох видих мікроорганізмах, таких як дріжджі інтерклітарні та екстраклілярні секреції (доходження до 15г/л) та бактерії інтерклілярні солюбильні та включення тіла (доходження до 10г/л). Ми також створили систему ферментного процесу та очищення VLP для розробки бактерійних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми забезпечуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.